Je suis actuellement consultante affaires réglementaires Umanis pour Sanofi Pasteur.
Entreprises
Umanis pour Sanofi Pasteur
- Regulatory information analyst - Management des variations à l'international
Levallois-Perret 2013 - maintenantDe Novembre 2013 à Octobre 2015:
Gestion des variations à l’international (procédure nationale et worksharing).
Préparation des dossiers (publication papier, NeeS et eCTD), analyse des requis, envoi des variations, soumission en direct et suivi informatique.
Travail en collaboration avec les responsables produits, l’équipe CMC et les filiales
Depuis Octobre 2015:
Encadrer une équipe de 4 chargés d’affaires réglementaires et coordonner l’activité dédiée à l’envoi de variations en collaboration avec les différents départements, les Filiales et la responsable de projet. Contribuer à la mise à jour des documents sources tels que les profils réglementaires des pays et les procédures internes.
Virbac
- Chargée d'Affaires Réglementaires zone internationale (apprentie)
Carros2012 - 2013- Constitution d'un référentiel réglementaire pour l'international (recenser les exigences réglementaires des pays à l'international)
- Cartographie et analyse des variations à déployer à l’international afin d’assurer la mise en conformité des produits selon les textes en vigueur et les exigences de chaque pays. Priorisation et plan d'action pour les affaires réglementaires internationales et la coordination pharmaceutique export.
Travail en collaboration avec l'ensemble de la direction des affaires réglementaires, la coordination pharmaceutique et les filiales à l'international.
Exsymol
- Technicienne supérieure en recherche et développement (stagiaire)
2012 - 2012Synthèse de 2 synthons et de 4 conjugués nature-identiques à visée cosmétologique
Validation des procédés
Analyse qualitative par HPLC, RMN et IR
Analyse quantitative par HPLC
Evaluation in silico
University of Wisconsin-Whitewater
- Technicienne en recherche et développement analytique (stagiaire)
2010 - 2010Modélisation in tubo de l’intéraction TBA-thrombine. Etude de l’influence du cation (Li+,Na+,K+,Cs+) sur la fluorescence du complexe TBA-cation dans la lutte contre les accidents vasculaires cérébraux.
Nice2012 - 2013Réglementation vétérinaire, pharmaceutique et cosmétologique.
Qualité : ISO 9001, ISO 14001, SMQ pharmaceutique, HACCP, projet certification de plate-forme technologique de chimie de l'ICN
Développement analytique pharmaceutique
Qualifications et validations en pharmaceutique
Formulation cosmétique et galénique, projet de création d'un cosmétique moussant pour le visage.
Présidente assoc FOQUAL
Marseille2008 - 2010Option productique - - Cours sur l'ensemble des aspects de la chimie (organique, analytique, minérale et génie chimique)
- Travaux pratiques et projets tuteurés en binômes.
- Organisation du projet cuisine moléculaire pour les journées portes ouvertes de l'Institut Universitaire et Technologique de Saint Jérôme (Marseille), département chimie.
- Membre du club Salsa à l'université Saint Jérôme
