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Alicia PANCIONE

Levallois-Perret

En résumé

Bonjour à tous et bienvenue sur ma page Viadeo,

Je suis actuellement consultante affaires réglementaires Umanis pour Sanofi Pasteur.

Entreprises

  • Umanis pour Sanofi Pasteur - Regulatory information analyst - Management des variations à l'international

    Levallois-Perret 2013 - maintenant De Novembre 2013 à Octobre 2015:
    Gestion des variations à l’international (procédure nationale et worksharing).
    Préparation des dossiers (publication papier, NeeS et eCTD), analyse des requis, envoi des variations, soumission en direct et suivi informatique.
    Travail en collaboration avec les responsables produits, l’équipe CMC et les filiales

    Depuis Octobre 2015:
    Encadrer une équipe de 4 chargés d’affaires réglementaires et coordonner l’activité dédiée à l’envoi de variations en collaboration avec les différents départements, les Filiales et la responsable de projet. Contribuer à la mise à jour des documents sources tels que les profils réglementaires des pays et les procédures internes.
  • Virbac - Chargée d'Affaires Réglementaires zone internationale (apprentie)

    Carros 2012 - 2013 - Constitution d'un référentiel réglementaire pour l'international (recenser les exigences réglementaires des pays à l'international)
    - Cartographie et analyse des variations à déployer à l’international afin d’assurer la mise en conformité des produits selon les textes en vigueur et les exigences de chaque pays. Priorisation et plan d'action pour les affaires réglementaires internationales et la coordination pharmaceutique export.

    Travail en collaboration avec l'ensemble de la direction des affaires réglementaires, la coordination pharmaceutique et les filiales à l'international.
  • Exsymol - Technicienne supérieure en recherche et développement (stagiaire)

    2012 - 2012 Synthèse de 2 synthons et de 4 conjugués nature-identiques à visée cosmétologique
    Validation des procédés
    Analyse qualitative par HPLC, RMN et IR
    Analyse quantitative par HPLC
    Evaluation in silico
  • University of Wisconsin-Whitewater - Technicienne en recherche et développement analytique (stagiaire)

    2010 - 2010 Modélisation in tubo de l’intéraction TBA-thrombine. Etude de l’influence du cation (Li+,Na+,K+,Cs+) sur la fluorescence du complexe TBA-cation dans la lutte contre les accidents vasculaires cérébraux.

Formations

  • Université Nice Sophia Antipolis

    Nice 2012 - 2013 Réglementation vétérinaire, pharmaceutique et cosmétologique.
    Qualité : ISO 9001, ISO 14001, SMQ pharmaceutique, HACCP, projet certification de plate-forme technologique de chimie de l'ICN
    Développement analytique pharmaceutique
    Qualifications et validations en pharmaceutique
    Formulation cosmétique et galénique, projet de création d'un cosmétique moussant pour le visage.
    Présidente assoc FOQUAL
  • Université Aix-Marseille II, Faculté Des Sciences De Luminy

    Marseille 2010 - 2012 L3 Chimie et Master 1 Chimie moléculaire

    Matières enseignées en L3
    - Chimie quantique
    - Cristallographie
    - Chimie organique
    - Chimie inorganique

    Matière enseignées en M1
    - Chimie organique, radicalaire et des organométalliques
    - Chimie verte
    - Chimie théorique
    - Chimie analytique (RMN, SM, HPLC, IR)
    - Chimie supramoléculaire

    Travaux pratiques de chimie organique et chimie verte
  • IUT De Chimie De Marseille

    Marseille 2008 - 2010 Option productique - - Cours sur l'ensemble des aspects de la chimie (organique, analytique, minérale et génie chimique)
    - Travaux pratiques et projets tuteurés en binômes.
    - Organisation du projet cuisine moléculaire pour les journées portes ouvertes de l'Institut Universitaire et Technologique de Saint Jérôme (Marseille), département chimie.
    - Membre du club Salsa à l'université Saint Jérôme

Réseau