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Solveig DUMEAUX

Lyon

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En résumé

En tant que Chef de projet process au sein du département Developemment Industriel Pharma chez Merial je coordonne des projets industriels internationaux.
Mes missions consistent a manager le transfert de technologies "Site-to-Site " ou le process industriel de nouveaux développements. Je représente également les fonctions industrielles dans les projets, assure un soutien opérationnel aux sites de production, fait l'interface entre les différentes fonctions et les sites de production.

Mes compétences :
Transfert de Technologies
Gestion de projet
Developpement industriel
Relations internationales
Animation d'équipe
Process

Entreprises

  • Merial - Sanofi - Chef de projet Developpement Industriel Pharma

    Lyon 2008 - maintenant Chef de projet Developpement Industriel Pharma :
    - coordination des activités industrielles sur les projets de développement / transfert / industrialisation de nouveaux produits pharmaceutiques.
    - expertise process
    - gestion de projets au sien d’équipes internationales
    - management fonctionnel transversal

  • Solvay Pharmaceuticals - Pharmaceutical expert

    2006 - 2007 participation aux activités d'optimisation et transfert des procedes de fabrication et de developpement industriel au sein du departement "Pharmaceutical Technomlogy Center"

  • Solvay Pharmaceuticals - Coordinateur local dans projet de transfert de technologies

    2004 - 2006 · Coordinatrice d’une équipe projet internationale (experts production, développement galénique et analytique) et des activités de transferts des produits depuis les sites « donneurs » vers le site de Châtillon
    · Membre de la « Core team » (ou Equipe centrale) pour les prises de décisions majeures du projet ; Responsable du reporting et de la communication auprès des équipes.
    · Représentante de la production à Châtillon et des concepts de l’usine au sein de l’équipe projet
    · Forte collaboration avec les organisations internationales pour les activités de développement et d’optimisation des procédés de fabrication en amont des transferts.
    · Organisation, suivi et participation aux essais de transposition d’échelle à taille industrielle et aux lots de validation sur le site de Châtillon dans le respect de l’environnement qualité (dont FDA) et réglementaire;
    · Participation à la rédaction des analyses de risques des procédés, protocoles, rapports, instructions de fabrication et documents réglementaires.
    · Chef de projet pour la production industrielle d’un produit issu de la recherche en vue du dépôt du dossier d’enregistrement aux USA. Coordination des services locaux et internationaux (centre de développement)

  • Solvay Pharmaceuticals - Représentante production dans projet de construction d'un site de production des formes seches

    2002 - 2004 · Coordinatrice des activités (depuis la rédaction du cahier des charges jusqu’aux phases de qualification du matériel) pour plusieurs équipements de production ;
    · Animation des équipes (experts production, maintenance, qualité, engineering). Représentante des besoins de production au sein de l’équipe projet ;
    · Réalisation des tests et préparation des documents ; Réalisation des analyses de risques sur les nouvelles machines (élaboration de la méthodologie et application du point de vue du produit et du matériel)
    · Formation des opérateurs de production aux nouveaux équipements et aux concepts de l’usine

Formations

  • Université Bordeaux 2 Victor Segalen

    Bordeaux 2001 - 2002

  • Université Montpellier 1

    Montpellier 1998 - 2001 formulation et production industrielle des produits de santé

    Projets d’étude : Développement d’une suspension buvable d’ibuprofène pour enfants et nourrissons / Etude bibliographique sur les systèmes transdermiques en 2000.

Réseau

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