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Sonia KASSASSI

Paris

En résumé

Veille réglementaire

Mes compétences :
Affaires réglementaires
Essais cliniques

Entreprises

  • Sanofi - Stage en Essais Cliniques

    Paris 2012 - maintenant Soumissions de dossiers aux autorités françaises.

    Participation aux aspects logistiques.

    Déclinaison de la loi Xavier Bertrand.

    Rétroplanning d'une étude clinique.

    Base de données questions/réponses CPP.

  • Sanofi - Stage en Affaires Réglementaires - variations CMC

    Paris 2011 - 2011 Collecte de textes réglementaires des pays du monde entier.

    Analyse comparative entre le guideline européen et le guideline de l'ASEAN.

    Participation à l'élaboration des stratégies réglementaires.

    Constitution des dossiers de variations CMC.

Formations

  • Faculté De Pharmacie (Paris V)

    Paris V 2011 - 2012 Master 2 'Thérapeutique : Évaluation et Optimisation'

    Essais Cliniques - FIEC : Formation aux Investigateurs aux Essais Cliniques.

    Pharmaco-économie.

    Pharmacocinétique.

    Enregistrement des médicaments.

  • Faculté De Pharmacie

    Chatenay Malabry 2010 - 2011 Master 1 : Développement et Enregistrement International des Médicaments

    droit de la santé, affaires réglementaires, responsabilité médicale - Recherche et développement des médicaments.

    Droit pharmaceutiques.

    Industrie pharmaceutique

  • Faculté De Pharmacie De Monastir (Monastir)

    Monastir 2003 - 2010 Docteur en Pharmacie

Réseau

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