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Sonia OUARTI

Nanterre Cedex

En résumé

Diplômée de la formation d'ingénieur à l'ISBS (Institut Supérieur des Bio-Sciences), je me suis spécialisée dans les domaines du médicament et des biomatériaux. Mes stages m'ont permis d'acquérir des compétences dans la gestion des cas en pharmacovigilance et d'approfondir mes connaissances de la réglementation nationale et européenne du médicament.

Mes compétences :
Pharmacovigilance
Microsoft Office
Adverse Event Reporting System
Management de la qualité

Entreprises

  • Experis IT - Consultante Affaires Réglementaires

    Nanterre Cedex 2015 - maintenant

  • ANSM - Pharmacovigilance stagiaire

    Saint-Denis 2015 - 2015 Missions :
    *Gestion quotidienne de la Base Nationale de Pharmacovigilance (BNPV) au sein de la Direction de la Surveillance
    *Contrôle qualité des cas graves, envoi des cas à Eudravigilance
    *Rédaction des procédures de contrôle qualité des cas et de codage des cas
    *Rédaction des documents techniques (fiches techniques, didacticiels, manuels utilisateurs)
    *Correspondance avec les professionnels de santé (mails, téléphone)

    Autres activités : Participation aux cycles de Formation des internes de l’ANSM, participation au Comité Technique de Pharmacovigilance

  • Laboratoires Bouchara-Recordati - Pharmacovigilance stagiaire

    2014 - 2015 Missions :
    *Saisie des cas dans la base de données de pharmacovigilance AERS
    *Rédaction des narratifs en anglais
    *Scoring d'imputabilité
    *Contrôle qualité des données saisies
    *Réalisation de requêtes, édition de Line Listing et Summary Tabulation

    Autres activités : Mise à jour des notices et RCP, participation à la révision des procédures internes, classement et archivage des données

  • URC Henri Mondor - Attachée de Recherche Clinique stagiaire

    2014 - 2014 Prise en charge de plusieurs recherches biomédicales
    Missions :
    *Soumissions des essais cliniques aux instances réglementaires
    *Rédaction des documents de l'étude
    *Monitoring des essais cliniques et rédaction des rapports de visites périodiques
    *Participation au groupe de travail sur la Biovigilance.

  • Projet tuteuré - Ingénieur logistique

    2013 - 2013 Hôpital Saint-Louis
    Mission : Participation à la mise en place d’un site unique destiné à la consultation d’anesthésie

    *Analyse du circuit patient en vigueur
    *Coordination des services médicaux impliqués en vue de la création d'une consultation commune à ces services.

  • Projet tuteuré - Hôpital H. Mondor - Contrôle qualité

    2012 - 2013 Hôpital Henri Mondor
    Mission : Etude du dossier psychiatrique des patients vus aux urgences

    *Contrôle qualité des dossiers des patients
    *Présentation d’un bilan aux médecins et proposition de solutions.

Formations

  • Institut Supérieur Des Biosciences

    Creteil 2011 - maintenant Ingénieur

    Études d'ingénieur à l'Institut Supérieur de Biosciences (ISBS)
    Spécialités : Médicament/Biomatériau

  • Lycée D'Arsonval

    Saint Maur Des Fosses 2008 - 2011 Classes Préparatoires aux Grandes Ecoles (CPGE)

Réseau

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