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Sonia TENAILLEAU

PARIS

En résumé

Plus de 10 ans de coordination de l'expertise scientifique dans les domaines de l'évaluation des risques biologiques dans les aliments, des dispositifs médicaux, la maitrise de la réglementation nationale et européenne pour répondre à vos besoins.

Mes compétences :
Hygiène
Qualité
HACCP
Gestion de projet
Management
Normes ISO 13485
Regulatory Affairs
Risk Analysis
Risk Management
Hazard Analysis and Critical Control Point
Public Health
Biotechnology
Medical Devices

Entreprises

  • centre européen de biotechnologie - Responsable Qualité & Affaires réglementaires

    2019 - 2019 • Refonte du système qualité ISO 13485, mise en conformité réglement 2017/745 et 746
    •Mesures d’amélioration, suivi des réclamations clients, émission de certificats de conformité.

  • Synapsys - Responsable Qualité & Affaires réglementaires

    Marseille 2017 - 2018 • Management du système qualité, certification ISO 13485
    • Inspection FDA, enregistrement des DM à l’international, Marquage CE
    • Affaires réglementaires : appui aux services commerciaux export pour l’enregistrement et les autorisations sur le marché hors UE.

  • CAP13Conseil - Consultante & Formatrice

    2014 - 2017 * Missions milieu pharmaceutique : 4 Formations en salle blanche (Sartorius Stedim, Aubagne), Normes ISO 13485 et 9001, BPH et BPL.
    * Dossiers réglementaires : biocides et AMM (D2S Pharma, Belgique), Inventaire et déclaration base Simmbad, veille ECHA sur les substances autorisées.
    * Mission industrie navale : Formation auprès des officiers de la Base Navale de Toulon : Outils de la qualité, ISO 9001, AMDEC

  • Anses - Chef d'unité de l'évaluation des risques biologiques

    Maisons-Alfort 2008 - 2014 * Experte en analyse et gestion des risques biologiques dans le domaine alimentaire
    * Connaissance approfondie des textes réglementaires et des contrôles officiels. Parfaite maîtrise de l'HACCP.
    * Excellente connaissance des contrôles sanitaires
    * AMM nouveaux procédés et OGM

  • L'ALLIANCE7 - Directrice adjointe Qualité

    2006 - 2007 * Appui technique et réglementaire aux adhérents de la fédération.
    * Recensement des besoins, développement et animation du réseau en matière de sécurité sanitaire
    * Stratégie de communication : ligne éditoriale, maquette, conférences et colloques au niveau national et international
    * Formation des adhérents.

  • Ministère Des Affaires Sociales, De La Santé Et Des Droits Des Femmes - Conseillère

    Paris 2003 - 2006 * Pilotage de projets en santé publique : PNNS, nutrition infantile
    * Collaboration à la Commission européenne sur des projets de textes (DG SANCO)
    * Formation des agents des collectivités locales et services déconcentrés de l'Etat
    * Actions de communication grand public

Formations

Réseau

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