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Sophie BIAIS

SAINT ZACHARIE

En résumé

Responsable du Contrôle Qualité dans le secteur du dispositif médical les 8 dernières années, j'ai été partie prenante dans l'amélioration continue du Système Qualité en place, et véritable garante de la conformité des produits fabriqués.
En contact quotidien avec le terrain, j’ai participé activement à l’optimisation des opérations de production et de contrôle, avec comme fil rouge la qualité du produit fini.

Ayant également pris en charge une fonction d’Adjointe Achat et Approvisionnement en 2012, j’ai contribué à l’activité du service, et y ai développé des relations de qualité avec nos fournisseurs, notamment à l’international.

Dynamique, volontaire et persévérante, je suis à la recherche d'un nouveau poste qui constituera, j'en suis sûre, un challenge original.

Mes compétences :
Biochimie
Chimie
Chimie analytique
HPLC
Qualité
Pack office (Excel, Word, powerPoint)
Norme ISO 9001 V2008
Métrologie
ISO 13485
ISO 14644 (salle blanche)
Microbiologie
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet

Entreprises

  • Novatech SA - Responsable Contrôle qualité / Adjointe Responsable Achats

    2008 - 2016 Responsable Contrôle Qualité et Adjointe Achats/approvisionnements chez Novatech, je suis responsable et actrice des contrôles de qualité mis en place pour l'ensemble des marchandises entrantes et produites au sein de notre structure. Je suis aussi support du Responsable Achats pour répondre aux besoins en approvisionnements, ou d'autres besoins (retour marchandise, litige, SAV).
    Forte de mes années d'expérience au sein de Novatech et de nombreuses et variées expériences de stage, je tente au quotidien de faire cohabiter la rigueur indispensable à la qualité du produit et le pragmatisme nécessaire à une fluidité nécessaire afin de "travailler vite et bien".
    Dynamique, particulièrement motivée par les nouveaux challenges, j'essaie de mettre à profit mes capacités d'analyse et de synthèse afin d'être force de proposition.

  • Bausch & Lomb Chauvin - Stagiaire Validation / Contrôle Qualité

    Montpellier 2007 - 2007 Validation analytique du nettoyage chimique des équipements de production pharmaceutique :
    - Rédaction des protocoles de validation de méthode analytique,
    - Réalisation des manipulations nécessaires aux validations des méthodes analytiques y compris les essais de recouvrements sur les surfaces,
    - Rédaction des rapports de validation analytique,
    - Formation de deux agents préleveurs à la méthodologie de prélèvement,
    - Traitement des échantillons de prélèvement sur les équipements de production : analyse, calcul des quantités résiduelles sur les équipements,
    - Technique analytique : HPLC en phase normale et inverse.

  • INRA Montpellier - BPMP - métaux - Stagiaire Recherche Biochimie

    2006 - 2006 Production d’une défensine végétale recombinante d’Arabidopsis halleri dans Escherichia coli :
    - Transformation d'Escherichia coli par un plasmide recombinant codant pour une protéine «taggée Histidine»,
    - Production en masse de cette bactérie transformée,
    - Extraction de la protéine à partir de la matrice bactérienne (sonication, centrifugation),
    - Purification de cette protéine par chromatographie d'affinité,
    - Clivage pour obtenir la protéine sous forme normale.
    - Techniques : Culture bactérienne en milieu liquide, Extraction par sonication/centrifugation, Dosage des protéines par la méthode de Bradford, utilisation d'enzymes de clivage spécifique, Electrophorèse SDS-PAGE et Western Blot.

  • VIRIDIS SA - laboratoire de la Direction des Sciences du vivant - CEA Marcoule) - Stagiaire R&D Biochimie des protéines

    2005 - 2005 Extraction, Purification, et mise au point du dosage ELISA d’une protéine d’intérêt thérapeutique :
    - Extraction protéique solide/liquide (à partir d’une biomasse végétale broyée sous azote liquide),
    - Précipitation fractionnée / centrifugation,
    - Purification par chromatographie liquide,
    - Suivi électrophorétique à tous les stades de la purification,
    - Prépurification d’anticorps polyclonaux dirigés contre la protéine d’intérêt à partir de sérum (précipitation),
    - Purification de ces anticorps par chromatographie liquide,
    - Essais de tests ELISA : tests de compétition antigénique, dosage ELISA sandwich (plaques 96 puits).
    - Techniques : Dosage protéique par la méthode de Bradford, Electrophorèses SDS-PAGE, Chromatographie d’échange d’ions (fort et faible), Chromatographie d’exclusion stérique, Chromatographie d’affinité (protéine A) et technique ELISA.

    NB : Stage de 5 mois puis CDD 1 mois supplémentaire pour la mise au point du test ELISA Sandwich

  • Laboratoire départemental d'analyses du Gard - Stagiaire Microbiologie / Contrôle qualité

    2004 - 2004 Préparation à la mise en place du contrôle de fertilité des milieux de culture de microbiologie :
    - Mise en solution de souches CIP lyophilisées et congélation sur cryobilles,
    - Utilisation des souches d’Escherichia coli et de Staphylococcus aureus pour des cultures liquides,
    - Contrôle de fertilité : Dilutions décimales à partir des ces cultures et ensemencements en profondeur pour un dénombrement indirect,
    - Contrôle de stérilité : coulage de la gélose sans inoculum (stérilité 3 jours).

  • Laboratoires LYOFAL - Stagiaire R&D / Biochimie des protéines

    2003 - 2003 Etude d’efficacité de cryoprotecteurs et de lyoprotecteurs sur l’activité d’une enzyme lyophilisée :
    - Essais de nombreux supports de lyophilisation (cryoprotecteurs et lyoprotecteurs),
    - Lyophilisation de l’enzyme en présence des supports retenus (ou combinaison de supports).
    - Comparaison de l’activité de l’enzyme lyophilisée à celle de l’enzyme avant sa lyophilisation,
    - Techniques : Lyophilisation, Suivi d’une cinétique par spectrophotométrie UV-Visible.

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