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Sophie-Charlotte NICOLLIN

CLERMONT-FERRAND

En résumé

Pharmacien de formation, j'ai souhaité élargir mes compétences aux produits cosmétiques, en intégrant le Master 2 Cosmétologie Industrielle de l’IPIL à Lyon.

Après une année en tant que chargée de vigilances sanitaires chez Vigipharm à Montpellier, j'ai pu renforcer mon expérience dans de nombreux domaines relatifs aux vigilances, que ce soit dans la validation et l'évaluation des cas de pharmacovigilance dans les bases de données, dans la rédaction des PSURs ou encore dans l'information médicale.

Je suis actuellement consultante pour Umanis, en mission pour 6 mois chez EG Labo, en tant que chargée de pharmacovigilance et d'information médicale.

Mes compétences :
Pharmacie
Cosmétovigilance
Pharmacovigilance
Cosmétologie
Affaires réglementaires
Sant�

Entreprises

  • EG Labo - Chargée de pharmacovigilance et d'information médicale (consultante Umanis)

    2015 - maintenant

  • Vigipharm - Chargée de vigilances sanitaires

    Montpellier 2014 - 2015 -Validation des cas de pharmacovigilance (cas ANSM, spontanés) saisis dans les bases de données Safety Easy et ARISg : cohérence des données, codage MedDRA, validation des narratives…
    -Evaluation des évènements indésirables : imputabilité selon les méthodes Begaud et OMS, caractère attendu/inattendu…
    -Réponse aux questions téléphoniques / mail d’information médicale
    -Validation de veilles bibliographiques, rédaction d'un PSUR

  • Colgate Palmolive - Stagiaire Affaires Scientifiques

    Bois-Colombes 2013 - 2013 Vigilances sanitaires et traitement des réclamations qualité : refonte des process et mise en adéquation avec les exigences réglementaires.
    -Mise à jour des Standard Operating Procedures relatives à la cosmétovigilance/pharmacovigilance/matériovigilance et au recueil des plaintes qualités : recueil et traitement des cas, formation du personnel...
    -Participation à une formation IFIS cosmétique sur la cosmétovigilance.
    -Etude du Règlement cosmétique européen et de la nouvelle réglementation européenne en pharmacovigilance.

  • Centre Régional de Pharmacovigilance, Clermont-Ferrand - Externe en pharmacie

    2012 - 2012 Analyse des déclarations d’effets indésirables, en vue de leur transmission à l’ANSM : documentation des cas, codage MedDRA, enquête auprès des notificateurs, imputabilité des médicaments, recherches bibliographiques, présentation des cas en cours aux staffs hebdomadaires

  • CHU Estaing (Clermont-Ferrand) - Externe en Pharmacie (service dermatologie)

    2012 - 2012 Constitution de dossiers de toxidermies dans le cadre d'enquêtes de pharmacovigilance ;
    Recherches bibliographiques pour des médicaments susceptibles de provoquer une toxicité cutanée.

  • Greentech - Stagiaire Réglementaire-Qualité

    2011 - 2011 Rédaction d'un Drug Master File (module 3 du CTD) pour un produit à visée pharmaceutique ;
    Constitution d'un dossier de lot ;
    Formation du personnel au dossier DMF.

Formations

  • Institut De Pharmacie Industrielle De Lyon IPIL (Lyon)

    Lyon 2012 - 2013 Master 2

    Partenariat avec l'EM Lyon (formation en management)

    Travaux de groupe :
    - réalisation d'un poster scientifique sur la cicatrisation
    - projet marketing : contribution de la dermocosmétologie à la cicatrisation : quelles sont les réponses des marques?
    - formulation d'une gamme cosmétique sur le thème "Les cosmétiques ont la patate"

    Résultat : Mention Bien

  • Université Clermont 1 UFR Pharmacie (Clermont Ferrand)

    Clermont Ferrand 2007 - 2013 Filière industrie

    Thèse d'exercice : La gestion des effets indésirables liés aux produits cosmétiques : cosmétovigilance en 2013

    Mention très honorable

  • Lycée René Descartes

    Cournon D'Auvergne 2004 - 2007 Bac scientifique mention Bien

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