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Sophie FERTAT

RAMBOUILLET

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En résumé

Mes compétences :
Chef de projet
Organisation
Organisation d'évènements
Recherche
Recherche clinique
Recherche et Développement
Santé
Sport

Entreprises

  • Clinact - Groupe MULTIHEALTH - Directeur de Clientèle

    2014 - maintenant Groupe Multihealth:
    - CLINACT : CRO Européenne.
    - TempoPHARMA: recrutement et délégation de compétences.
    - Formatis: Formation professionnelle spécialisée.
    - CLINFILE : e-tools.

    Responsable du développement et de la fidélisation du portefeuille de clients ainsi que de la prospection dans le cadre d’opérations de développement.

  • Clinact - Formatrice

    2012 - 2014 Formation Professionnelle qualifiante au métier d'Attaché de Recherche Clinique.
    100 heures/an.

  • Clinact - ARC Promoteur / ARC Coordinatrice

    2012 - 2014 ARC coordinatrice

    · Gestion d’une étude de phase IV en MTI.
    Aire thérapeutique : chirurgie orthopédique (Europe).

    · Gestion de 3 études de phase IV en dispositif médical.
    Aires thérapeutiques : neuroradiologie (Europe), neurochirurgie (Europe)

    Soumissions réglementaires ; Communications pour les réunions « investigateurs» ; Formation et encadrement des ARCs moniteurs vacataires ; Consultante pour la conception des CRFs ; Évaluation et sélection des investigateurs ; Participation active à des audits internes.


    ARC promoteur

    · Étude de phase IV en médicament.
    Aire thérapeutique : infectiologie (France)

    · Études de phase IV et soins courants, en dispositif médical.
    Aires thérapeutiques : dermatologie (Europe), réanimation médicale (France), dentaire/pneumologie (France).

    - Visite de mise en place : présentation de l’étude, du protocole, de la mise en pratique concrète des Bonnes Pratiques Cliniques, aspects réglementaires, pharmacovigilance. Gestion de l'approvisionnement des centres avec le matériel de l’étude.
    - Visite de suivi : vérification de la cohérence entre les données du cahier d’observation (papier ou électronique) et le protocole ainsi que les documents sources. Gestion des Évènements Indésirables (EI) et des Évènements Indésirables Graves (EIG). Gestion des unités de traitements (respect de la randomisation et de la levée d’aveugle), mise à jour des documents administratifs (classeurs investigateur et centre).
    - Préparation des documents de l’étude, traduction des documents de l'étude en anglais pour les études internationales, création d’outils pour la gestion de l’étude.

  • URC Cochin - Attachée de Recherche Clinique

    2012 - 2012

  • Clinact - Attachée de Recherche Clinique Vacataire

    2012 - 2012 - Etudes observationnelles nationales et internationales: gestion administrative du protocole, sélection, mises en place et suivis téléphoniques des centres, co-monitoring, CRF et e-CRF.
    - Domaine thérapeutique : oncologie et cardiologie. Dispositifs médicaux : stents, prothèse cervicale.
    - Maîtrise de la réglementation lois, décrets, BPC, GCP-ICH et de la méthodologie en recherche clinique.

  • CHU Cochin - Chercheur Clinicienne

    2010 - 2011 Coordination d'une large étude visant à caractériser la fonction musculo-squelettique de patients atteints par la polyarthrite rhumatoïde.

    - Création du protocole, du CRF. Inclusion des patients en collaboration avec les infirmières de recherche clinique.
    - Rédaction d’articles scientifiques et médicaux indexés et de vulgarisation.

  • Laboratoire INSERM U658 - Doctorante Science du Vivant / Recherche Clinique

    2007 - 2009 Bénéfices/Risques du sport de haut niveau sur le squelette de jeunes adultes.
    - Création du dossier pour le Comité de Protection des Personnes (CPP) : lettre d’information, consentement, CRF.
    - Rédaction de projets médico-scientifiques, de demande de financements.
    - Rédaction d’articles scientifiques et médicaux indexés et de vulgarisation.
    - Coordinatrice du « Réseau Jeunes Chercheurs National » : création et alimentation d’un site Web, organisation de colloques, promotion du réseau auprès des différents acteurs, enquêtes.

  • Université d'Orléans - Attaché Temporaire Vacataire d’enseignement

    Orléans 2005 - 2009 Enseignement en Travaux Dirigés, Travaux Pratiques et Cours Magistraux.
    Niveaux: Licence I à Master I.
    Matières enseignées: Anatomie, Physiologie, Nutrition, Chimie, Informatique.

Formations

Réseau

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