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Guerbet
- Pharmacien Affaires Réglementaires Internationales
Villepinte
2013 - maintenant
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Celgene
- Chargée de Missions en Affaires Réglementaires
Paris
2013 - 2013
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Celgene
- Stagiaire Affaires Réglementaires
Paris
2013 - 2013
- Gestion des essais cliniques au niveau national (enregistrement et suivi).
- Contrôle et validation des éléments promotionnels et institutionnels.
- Participation à la mise en place au niveau France de Plans de Gestion des Risques (PGR).
- Mise à jour, contrôle et validation des mentions légales et des articles de conditionnement.
- Suivi des lots et des stocks des produits commercialisés et des produits sous Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU).
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EP - HP Agence Général des Equipements et Produits de Santé
- Stage au sein du Département Affaires Réglementaires
2012 - 2012
Préparations de dossiers de modifications d'AMM sur le Projet Rex (mises à jour des notices et des RCP) et de modification de CEP de produit fini, préparation de module 1 pour un dossier de dépôt d'AMM.
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AP - HP Hôpital Bichat - Claude Bernard
- Externe en service clinique de Maladies Infectieuses et Tropicales puis de Dermatologie
2011 - 2012
Réalisation des dossiers de déclaration de pharmacovigilance, suivis des ordonnances, Éducation thérapeutique du Patient (ETP).
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Etude de cas sur un médicament orphelin
- Directrice du département Affaires Réglementaires
2011 - 2012
Création d'une ambiance d'entreprise, management d'équipe, travail de groupe, détermination d'une stratégie réglementaire, collaboration notamment avec le département marketing pour développer une stratégie de publicité.
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Guerbet
- Stage au sein du service Affaires Réglementaires Internationales
Villepinte
2011 - 2011
Préparation de dossiers d'enregistrement, de renouvellement, et de dossiers de modifications d'AMM à l'international (filiales et agents locaux en Afrique, Asie et Europe), travail sur des bases de données.
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Pharmacie Fraysse
- Stages officinaux et emploi régulier au sein d'une officine
2008 - 2011
Prise de contact avec les patients, dispensation de médicaments, conseils thérapeutiques.
