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Sophie LEBEL-BINAY

VILLEJUIF

En résumé

Directeur de Recherche et Développement préclinique, docteur en Immunologie et ayant acquis une expertise en oncologie, virologie et thérapie génique.
J’ai l’expérience des « start-up » et jeunes sociétés pharmaceutiques ou biotechnologiques en croissance.
J’ai acquis une vision globale du fonctionnement des petites entreprises et de leurs stratégies et j’ai développé un sens aigu de la réactivité, l’adaptabilité et la communication nécessaires au bon fonctionnement de l’entreprise pour l’atteinte des objectifs.
Le dernier poste que j’ai occupé était chez Bioalliance pharma. J’y étais membre du Comité Directeur, Directeur du département R&D, responsable de l’ensemble des études et dossiers précliniques des projets « nouvelles entités chimiques et biologiques ».
Mes principaux domaines de compétences résident dans la gestion de projets de R&D innovants (« from bench to bedside ») et le management d’équipes de scientifiques et techniciens (15-20 personnes).
Mes principales réalisations ont été :
- La mise en place d’un essai clinique de phase I pour un produit innovant de thérapie génique dans le mélanome métastatique avancé (AMEP®)
- La reprise d’un essai clinique de phase III pour un produit innovant dans l’Hépato Carcinome Cellulaire (Livatag®)
- La revue du Dossier préclinique d’AMM auprès de la FDA pour un produit dans les soins de support (Sitavir®)
- La mise en place de collaborations scientifiques et de financements nationaux et internationaux
- La participation à la stratégie de l’entreprise et à la valorisation des projets : communications scientifiques (congrès, communiqués de Presse, 20 articles) et propriété industrielle (7 brevets).

Mes compétences :
Gestion de projets
Management
Stratégie d'entreprise
Startups
Biotechnologies
biotechnologie
Immunologie
virologie
oncologie

Entreprises

  • PEP-Therapy - VP Research & Early Clinical Development

    2016 - maintenant
  • InnaVirVax - Directeur R&D non clinique

    Évry 2014 - 2016
  • Institut Gustave Roussy - Responsable du SIRIC SOCRATE

    Villejuif 2013 - 2014 Responsable de la mise en œuvre des décisions du Comité Executif du SIRIC (site de Recherche intégrée contre le Cancer) « SOCRATE ».
    Responsable de la coordination des projets scientifiques associant différents partenaires internes et externes.
  • Stallergenes - Senior manger. Responsable Immunologie produits avancés

    ANTONY 2012 - 2013 Responsable de la plateforme d'Immunologie sur les produits avancés, commercialisés en Europe.
    Participation à la rédaction des dossiers réglementaires de demande d'autorisation de mise sur le marché de médicaments innovants.
    Participation à la préparation des audits et inspections sur les produits avancés.
    Validation et développemment de nouvelles méthodes analytiques en Immunologie
    Management d'une équipe de scientifiques et de techniciens (15-20 personnes).
  • BioAlliance pharma - Directeur Recherche et Développement

    Paris 2006 - 2012 Directeur Recherche et Développement, pharmacologie et toxicologie, Membre du comité de Direction
    Direction du département R&D, responsable de l’ensemble des études et dossiers précliniques des projets « nouvelle entités chimiques et biologiques » pour la soumission aux autorités réglementaires. Gestion des projets, des budgets et d’une équipe de scientifiques et techniciens de 15-20 personnes.
    Principales réalisations:
    - Mise en place d’un nouveau service de R&D en codirection avec le Directeur R&D Chimie-Pharmacie
    - Mise en place d’un essai clinique de phase I pour un produit innovant de thérapie génique dans le mélanome métastatique avancé (AMEP®)
    - Reprise d’un essai clinique de phase III pour un produit innovant dans l’Hépato Carcinome Cellulaire (Livatag®)
    - Dossier d’AMM auprès de la FDA pour un produit dans les soins de support (Sitavir®)
    - Mise en place de collaborations scientifiques et de financements nationaux et internationaux
    - Participation à la stratégie de l’entreprise et à la valorisation des projets : communications scientifiques et propriété industrielle
  • Viralliance filiale Bioalliance pharma - Directeur des opérations

    2002 - 2006 Directeur des Opérations
    Gestion et organisation de l’équipe technique (5p) pour la réalisation, l’amélioration et le transfert des tests de résistance dans le VIH.
    principales réalisations:
    - Mise en conformité des tests avec un référentiel qualité (ISO 9000 version 2001)
    - Développement de nouveaux tests en réponse à la demande médicale en collaboration avec des experts internationaux.
    - Transfert de technologie et de savoir faire vers des laboratoires d’analyses médicales centralisées en Europe (Pasteur-Cerba) et aux Etats-Unis (Specialty Labs-Quest)
    - Cession de la filiale: préparation des due Diligence, élaboration d’un business plan, suivi du transfert de technologie et savoir-faire.
  • Centre de Recherche en Immunologie Pierre Fabre (CIPF) - Chef de projets

    1999 - 2002 Chef de projet, Gestion et organisation d’un projet de recherche collaboratif dans les cancers uro-génitaux entre le CIPF (Dr JY Bonnefoy), l'INSERM U255 (Pr H. Fridman) et le servie clinique d'urologie de l'hopitla Cochin (Pr N.Thiounn)
    Principales réalisations:
    - Mise en place du laboratoire : équipement, recrutement et formation de techniciens
    - Gestion du projet de recherche en collaboration avec les scientifiques et les cliniciens
    - Valorisation du projet : communications scientifiques et propriété industrielle
  • Commissariat à l’Energie Atomique (CEA) - Post-doctorant

    1996 - 1998 Gestion d’un projet de recherche et formation d’étudiants et techniciens :
    - Caractérisation Immunologique d’un modèle simien d’infection par le VIH,
    - Validation du modèle pour les essais thérapeutique de vaccination et nouveaux traitements.
  • IUT de Biologie appliquée, université paris 12 - Vacataire

    1992 - 1995 Vacataire responsable des travaux dirigés et travaux pratiques de biologie et biochimie dans le cadre de la formation continue du DUT de Biologie Appliquée à l'IUT de Créteil.

Formations

  • Université Paris 7 Denis Diderot (Paris)

    Paris 1991 - 1995 doctorat en immunologie

    mention très honorable avec félicitations du jury
  • Université Paris 7 Denis Diderot

    Paris 1990 - 1991 DEA Immunologie

Réseau

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