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Sophie N'GOUAT

Paris

En résumé

Efficacité et persévérance

Mes compétences :
management direct et transverse
lean : VSM, GPS, etc
gestion de projet de la definition à la réalisatio
qualité
BPF
qualification HVAC
gestion prod : planning, supply, records
gestion structure docmentaire qualité et coordinat
AMDEC process, produits, flux
qualification environnement BPF, DQ-IQ-OQ-PQ
Industrie pharmaceutique
Gestion de projet
Chimie analytique
DSP
Culture cellulaire
Chromatographie

Entreprises

  • Sanofi - GMP Pilot Plant Coordination Head

    Paris 2012 - maintenant Au sein du pilote de production GMP de lots cliniques de protéines recombinantes :
    - coordination des activités support aux equipes de production
    - supply chain acivities des achats à la gestion de la GPAO, en passant par l'approbation des fournisseurs
    - gestion de la qualification des facilities, utilities et équipements (management d'équipe, rédaction des protocoles de qualification en conformité avec la réglementation en vigueur, gestion des sous-traitants, planification des activités)
    - gestion de la documentation qualité et de la formation du personnel
    - management des projets d'amelioration continue
    - garant du suivi du plan Qualité au niveau pilote

  • Sanofi - Ingénieur Biotechnologies

    Paris 2011 - 2012 - Chargée de projets
    - Implémentation d'IPC au laboratoire de purification de protéines (DSP)
    - Transfert de procédés de purification

  • Sanofi Aventis - Ingénieur de développement de procédés analytiques

    Paris 2010 - 2011 Caractérisation d'intermédiares métaboliques dans les moûts de fermentation.
    - Développement d'une méthode LC MS/MS
    - Développement d'une méthode GC-MS après dérivatisation
    - SPE et LC semi-prémarative
    - RMN

    Détermination des voies de biosynthèse du composé d'intérêt, confirmation des structures.

  • Université de Technologie de Compiègne - Étudiante

    Compiègne 2008 - 2011

  • Sanofi Aventis - Qualité

    Paris 1997 - 2010 - Qualification et maintenance des équipement de laboratoires :
    -> Conception des dossiers de validation (IQ, OQ, PQ) conformément aux BPF
    -> Qualifications périodiques
    -> Formations
    - Développement et validation d'un protocole d'identification par PIR
    - contrôle des matières premières et excipients (sept 2007 à sept 2008)

Formations

Réseau

Annuaire des membres :