Aude COURTAT

En résumé

Entreprises

• DIAGDEV - Responsable 'Quality and Compliance'

  2017 - maintenant

• Sanofi - Chargée d'Assurance Qualité

  Paris 2016 - 2017 - Gestion des Non-Conformités : OOS, Déviations....
  - Gestion des changements (Change Control) : Modifications/métrologies sur les équipements du CQ.
  - Suivi des indicateurs CQ : Extraction des données du LIMS et implémentation dans les tableaux de bord.
  - Gestion et amélioration continue des processus :
  x Mise en place de management visuel sur la gestion des OOS,
  x Amélioration de la gestion des niveaux de contrôle sur les matières premières,
  x Amélioration de la gestion des équipements CQ : revue des cycles de vie, des fiches anomalies,...
  x Revue des "retest date" sur les API....
  
  

• Pharma Biot'Expert - Ingénieur Qualité

  Romainville 2016 - 2016 Missionnée au sein de l'entreprise LFB Biomanufacturing d'Alès.
  
  L'objectif de cette mission est de permettre l'enregistrement d'une nouvelle production industrielle auprès de la FDA
  Le site LFB, jusqu'alors spécifié dans les études de phases 1,2 et 3, se développe dans la production biotech de produits commerciaux pour les US.
  
  L'enjeu de cette mission est double pour les équipiers BPE :
  1) Accompagner le LFB vers une mise à niveau cGMP des différents systèmes
  - Validation de la conformité des lots réglementaires (Lots de validation)
  - Validation des procédures et de l'environnement de travail afin qu'ils répondent aux exigences cGMP.
  2) Préparation des équipiés LFB au passage de la FDA.

• Sanofi - Adjointe au Responsable Contrôle Qualité

  Paris 2014 - 2015 Définir et organiser la gestion des activités de contrôle "hors routine" pour l'Unité Centrale de Contrôle Qualité du site (45 personnes) :
  > Décliner les Directives Qualité du groupe dans l'ensemble des procédures du site, Définir les écarts et proposer des plans d'actions QSE.
  > Développer et harmoniser des contrats avec les sous-traitants et fournisseurs nationaux et internationaux sur l'ensemble du site.
  > Optimiser la gestion des contrôles periodiques, avec la création d'indicateurs et de la revue annuelle (coordination du projet avec un groupe de travail de 4 personnes).

• GEDAL - RESPONSABLE QSE

  MAUGUIO 2013 - 2014 Développement du système de management de la Qualité selon le référentiel ISO 9001-V 2008
  - Rédaction des fiches processus et des procédures avec définition des transversalités, afin de formaliser la cartographie des processus de l'entreprise.
  - Développement d'indicateurs pour le suivi et l'amélioration de l'efficacité opérationnelle avec formation du personnel au suivi du système et à l'amélioration continue.
  - Implication quotidienne des acteurs dans le déroulement du projet en développant la communication interne.
  - Amélioration de la gestion des documents et des enregistrements par implication de chaque acteur du SMQ
  - Développement puis formation aux Audits internes, revues de processus et revue de Direction.
  - Développement de l'ensemble de la traçabilité (Manuel qualité, plan de formation continue...)
  
  En parallèle :
  - Rédaction du livret d'accueil pour les nouveaux arrivants et/où stagiaires.
  - Évaluation des risques professionnels et établir le document unique, en lien avec la médecine du travail.
  - Organisation et animation de formations sur l'Assurance Qualité, l'audit interne et les outils QSE (développement des supports de formation, fonds et formes, en adéquation avec les besoins de l'entreprise).

• CLInnovation santé - Déléguée médicale

  2001 - 2012 • Animer et organiser des manifestations (formations, réunions, congrès).
  • Prendre en charge un groupe, coordonner les activités, diriger un service.
  • Conseiller et apporter un appui technique aux services, aux clients.
  • Communiquer vers les parties intéressées (dirigeants, collègues), former, accompagner.
  • Analyser les problèmes, définir et préconiser les actions correctives, contrôler leur mise en œuvre.
  • Suivre des données techniques, détermination des évolutions et des améliorations.
  • Analyser des fichiers clients, afin de définir les plans d’actions.
  • Assurer le suivi d’un projet avec gestion du budget : en autonomie ou en équipe.
  • Rédaction de feedback et de dossiers de pharmacovigilance, mise à jour des documents.
  

• Auchan st jean de la ruelle - Animation vente en supermarché

  2000 - 2000 Animation Vente au rayon "petit électroménager", pour la marque Babyliss.

• Ageplast - Conditionneuse et contrôle qualité

  1999 - 1999 Contrôle de conformité des pièces plastiques en fin de chaîne de production et mise en conditionnement.

Formations

• Cesi

  Montpellier 2014 - 2015 Responsable QSE
  
  > Optimiser son système de management QSE
  Les normes ISO 9001- 18001- 14001
  La construction ou la mise à niveau de système QSE intégré
  Manager les processus, réaliser des audits
  > Maîtriser la législation relative à la santé/sécurité et l’environnement
  Réglementation relative aux ICPE
  Étude d’impact - étude de dangers
  Réaliser une analyse environnementale
  > La conduite de projet QSE

• Cesi Entreprises

  Montpellier 2013 - 2014 Spécialistion Qualité, Sécurité, Environnement.

• Lycée Jacques Coeur

  Bourges 1997 - 1999 Bac +2
  
  • Maitrise de techniques d'analyses biochimiques et microbiologiques, collecte et interprète les résultats.
  
  STAGES :
  
  février/mars 1999 :
  Mission de laborantine dans une unité de recherche - C.N.R.S - Orléans-la source (45)
  
  juin/juillet 1998 :
  Aide de laboratoire : service de biochimie
  Hôpital Militaire PERCY - Clamart (92)

Réseau

• Alexandra HAMEN

• Béatrice ALLIERES

• Clarisse LEFEBVRE

• Julien ROQUES

• Nicolas LAVAYSSE

• Olivier LUISETTI

• Shantashib SAMADDAR

• Stephane JOUVET

• Sylvain CELARIES

• Thibault SANTIN