Sophie PEIGNEGUY

En résumé

Entreprises

• Biogaran - Chef de projet Coordination Lancements

  Colombes 2014 - maintenant Coordination des différents acteurs et actions intervenant dans le processus de préparation d'un lancement* afin de respecter les échéances prévues au bisness plan et au plan de transfert / switch dans le respect des pré-requis nécessaires (qualités, réglementaires, techniques...).
  *Lancement = commercialisation d'un produit nouveau ou existant (nouvelle spécialité, transfert de site, switch...) pour la gamme Biogaran ou les marques distributeurs.

• Pierre Fabre - Chef de projets développement - Pierre Fabre Oral Care

  Castres 2012 - 2012 Coordination du développement de produits de santé bucco-dentaire depuis l'évaluation du cahier des charges (nouveaux produits et LCM) ; animation des équipes projets ; reporting projets
  
  Optimisation qualité, coûts et délais ; élaboration des planning des développement ; analyse des risques et impacts industriels ; Quality by Design ;
  
  Mise en place et suivi des études de bioéquivalence et des études d'efficacité vitro et clinique ; réalisation de profils sensoriels ;
  
  Rédiger ou faire rédiger les dossiers réglementaires (OTC, cosmétiques) ; audit de la documentation sur les PA ; veille réglementaire (site de l'EMA, ANSM, HAS, Legifrance…).

• Laboratoire de Technologie Pharmaceutique Industrielle de Bordeaux / Bertin Pharma - Collaborateur développement d'une forme pharmaceutique innovante

  2011 - 2012 Développement galénique d’un comprimé à libération différée :
  Recherches bibliographiques (brevets, état de l’art) ;
  Formulation galénique ; contrôle analytique ;
  Echéancier de réalisation du projet ; management d’un budget (financement Oséo) ;
  Rédaction de procédures qualité interne ; qualification opérationnelle équipement.

• Servier - Développement de projets – Direction des Projets Spéciaux R&D – Dr. D.GUEZ

  Suresnes 2011 - 2011 Evaluation du portefeuille concernant de nouvelles associations fixes (en cardiovasculaire) ; réalisation des SWOT ;
  Rédaction des cahiers des charges pour le développement pharmaceutique ;
  Organisation de la collaboration avec les sous-traitants (galénique, analytique, CRO) ;
  Analyse des guidelines EMA et FDA ; veille bibliographique (brevets, marchés (BRIC), concurrence).

• CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin - Externe pharmacie

  2011 - 2011 Service de stérilisation du Dr. V.MARQUE
  Traçabilité patient (logiciel Stérigest), rédaction du livret d’accueil des nouveaux AS

• CHU de Bordeaux, Hôpital Haut Lévêque - Externe pharmacie

  2010 - 2011 Service d’endocrinologie du Dr. B.CATARGI
  Mise en place et suivi des essais cliniques, rédaction des cahiers d’observation

Formations

• Université Bordeaux 2 Victor Segalen

  Bordeaux 2011 - 2012 Master 2 : Développement Pharmaceutique et Fabrication Industrielle des Produits de Santé
  
  Gestion de production (IAE Bordeaux) ; Management de projet (IAE Bordeaux) ; Plan d'expériences (ENSCPB école d'ingénieur de chimie physique de Bordeaux) ; Formulation galénique ; Assurance qualité ; Analyse des risques

• Université Bordeaux II, Victor Segalen

  Bordeaux 2006 - 2012 Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie
  
  Préparation du Diplôme d'Etat de Docteur en Pharmacie, filière industrie

Réseau

• Amaia SEDES UHALDE

• Atlan PATRICK

• Cécile LE JEANNE

• François LABORDE

• Nicolas SERMOT

• Noëlle LEJEUNE

• Pascale GUEROULT

• Perrine-Alizée BARRAUD

• Société AIXIAL

• Sophie DURANDEAU