Mes compétences :
Gestion de projet
Qualité
Pharmacie
Animation d'équipe
Adaptabilité
Prise d'initiatives
Rigueur
Entreprises
Biogaran
- Chef de projet Coordination Lancements
Colombes2014 - maintenantCoordination des différents acteurs et actions intervenant dans le processus de préparation d'un lancement* afin de respecter les échéances prévues au bisness plan et au plan de transfert / switch dans le respect des pré-requis nécessaires (qualités, réglementaires, techniques...).
*Lancement = commercialisation d'un produit nouveau ou existant (nouvelle spécialité, transfert de site, switch...) pour la gamme Biogaran ou les marques distributeurs.
Pierre Fabre
- Chef de projets développement - Pierre Fabre Oral Care
Castres2012 - 2012Coordination du développement de produits de santé bucco-dentaire depuis l'évaluation du cahier des charges (nouveaux produits et LCM) ; animation des équipes projets ; reporting projets
Optimisation qualité, coûts et délais ; élaboration des planning des développement ; analyse des risques et impacts industriels ; Quality by Design ;
Mise en place et suivi des études de bioéquivalence et des études d'efficacité vitro et clinique ; réalisation de profils sensoriels ;
Rédiger ou faire rédiger les dossiers réglementaires (OTC, cosmétiques) ; audit de la documentation sur les PA ; veille réglementaire (site de l'EMA, ANSM, HAS, Legifrance…).
Laboratoire de Technologie Pharmaceutique Industrielle de Bordeaux / Bertin Pharma
- Collaborateur développement d'une forme pharmaceutique innovante
2011 - 2012Développement galénique d’un comprimé à libération différée :
Recherches bibliographiques (brevets, état de l’art) ;
Formulation galénique ; contrôle analytique ;
Echéancier de réalisation du projet ; management d’un budget (financement Oséo) ;
Rédaction de procédures qualité interne ; qualification opérationnelle équipement.
Servier
- Développement de projets – Direction des Projets Spéciaux R&D – Dr. D.GUEZ
Suresnes2011 - 2011Evaluation du portefeuille concernant de nouvelles associations fixes (en cardiovasculaire) ; réalisation des SWOT ;
Rédaction des cahiers des charges pour le développement pharmaceutique ;
Organisation de la collaboration avec les sous-traitants (galénique, analytique, CRO) ;
Analyse des guidelines EMA et FDA ; veille bibliographique (brevets, marchés (BRIC), concurrence).
CHU de Bordeaux, Hôpital Pellegrin
- Externe pharmacie
2011 - 2011Service de stérilisation du Dr. V.MARQUE
Traçabilité patient (logiciel Stérigest), rédaction du livret d’accueil des nouveaux AS
CHU de Bordeaux, Hôpital Haut Lévêque
- Externe pharmacie
2010 - 2011Service d’endocrinologie du Dr. B.CATARGI
Mise en place et suivi des essais cliniques, rédaction des cahiers d’observation
Bordeaux2011 - 2012Master 2 : Développement Pharmaceutique et Fabrication Industrielle des Produits de Santé
Gestion de production (IAE Bordeaux) ; Management de projet (IAE Bordeaux) ; Plan d'expériences (ENSCPB école d'ingénieur de chimie physique de Bordeaux) ; Formulation galénique ; Assurance qualité ; Analyse des risques
