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Stéphane GATESOUPE

PARIS

En résumé

Ingénieur centralien, j'ai complété ma formation par un DEA en imagerie médicale.

Je dispose actuellement de 8 années d'expérience en tant que chef de projet dans l'industrie biomédicale, et je suis particulièrement motivé par la gestion de projets en recherche clinique.

Mes compétences :
Biomédical
Dispositif médical
Essais cliniques
Études cliniques
Médical
ULTRASONS

Entreprises

  • SPINEVISION - Responsable des études cliniques

    2008 - maintenant - Coordination de l’ensemble des études (instruments et implants, budget 800k€)
    - Analyse des besoins avec des chirurgiens leaders d’opinion et le service Vente & Marketing
    - Planification et mise en place d’études cliniques prospectives multicentriques internationales : sélection des centres, rédaction des protocoles et CRF, animation des relations avec les chirurgiens, gestion des aspects règlementaires
    - Coordination d’études rétrospectives et du recueil de données cliniques lors de la mise sur le marché des produits

  • SPINEVISION - Chef de projet

    2003 - 2008 - Développements techniques et fiabilisation du produit (PediGuard) : de la rédaction du cahier des charges à la fabrication des premières séries
    - Industrialisation dans un contexte international (Suisse, Singapour) ; identification et sélection des fournisseurs, qualification des procédés de fabrication ; gestion des aspects AQ / AR
    - Mise en place d’une étude clinique prospective multicentrique internationale nécessitant un instrument spécifique
    - Formation des clients (chirurgiens, distributeurs) sur modèle animal dans des Ecoles Vétérinaires
    - Veille bibliographique et concurrentielle
    - Encadrement de 2 dessinateurs et d’un stagiaire

  • EDAP TECHNOMED - Chef de projet

    2001 - 2003 - Gestion de projets innovants : traitement des nodules thyroïdiens et du cancer du sein par ultrasons focalisés (HIFU) sous contrôle échographique et IRM (équipe de 5 personnes, budget 700k€ ; cancer du sein : projet supporté par la Commission Européenne, 12 PME et laboratoires européens impliqués)
    - Coordination des développements techniques, affaires règlementaires, relations avec les sous-traitants et l’institut de recherche (INSERM), conduite de l’étude animale
    - Mise en place d’une étude clinique de phase I (support au département Affaires Cliniques)

  • INSERM - Projets de recherche

    PARIS 13 1999 - 2000 - Développement d’une sonde ultrasonore de thérapie à imagerie intégrée, dédiée au traitement du cancer de la prostate (projet Ablatherm)
    - Caractérisation ultrasonore de lésions induites par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU)

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