Mes compétences :
Gestion de projet
R&D
Industrie pharmaceutique
Bureautique
Oncologie
Entreprises
Pierre Fabre Dermo Cosmétique
- Responsable de développement clinique
Castres2015 - maintenantPlanification et pilotage de programmes cliniques sur des produits Oral care et CHC sous les normes cosmétiques ou dispositif médical
Assurer la préparation des documents d’étude et analyser les resultats
Réaliser une veille scientifique sur les méthodes d'évaluations
Alimenter et gerer un reseau de prestataire
Management de projet : multi-projet complexes et variés.
Pierre Fabre
- Chef de projet pharmacocinetique
Castres2006 - 2015Conception et redaction de la partie pharmacocinétique des protocoles d'études cliniques ;
Mise en place des études dans les centres investigateurs ;
Contrôle de la cohérence des données en liaison avec le département clinique et le département biométrie ;
Réalisation des analyses pharmacocinétiques en liaison avec le service calcul et modélisation ;
Présentation des résultats lors de réunions internes et externes ;
Redaction des rapports d'études ;
Participation aux actions de communication scientifique (congrès, conférences, publications);
Analyse de la bibliographie et realisation des synthèses sur des thèmes ciblés ;
Contribution à la constitution des dossiers d'AMM.
CEVA santé animale
- Responsable du développement préclinique
2002 - 2006-Responsable des études de pharmacocinétiques (linéarité, dose répétée, biodisponibilité, bioéquivalence…) :
• Budget et planning de la sous-traitance
• Rédaction des protocoles et des rapports
• Analyse des résultats
-Responsable des études de résidus (détermination du délai d’attente)
-Responsable des études PK/PD.
-Responsable du laboratoire de bioanalyse (7 techniciens) :
• suivi des méthodes (HPLC/ UV, spectrométrie de masse)
• rédaction des protocoles et des rapports de validation.
• management des techniciens
-Correspondant Assurance Qualité : suivi des Bonnes Pratiques de Laboratoire au sein du laboratoire de bioanalyse.
