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Hays
- GDD
Paris
2013 - maintenant
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Pierre Fabre Médicament
- Gestionnaire de base de données pharmacovigilance
Castres
2011 - maintenant
- Gestion des cas provenant d’essais clinique et de post-commercialisation: saisie, codage MedDra des événements indésirables et codage dans le WHO drug des médicaments, rédaction en anglais des narratifs concernant les observations d’effets indésirables dans la base de données médicale ARGUS.
- Recherche de doublons via l’outil Business Object.
- Diffusion des rapports immédiats de pharmacovigilance aux autorités de santé, aux partenaires et filiales du groupe dans les délais impartis.
- Requêtes par produit via l’outil Business Object pour la réconciliation avec les partenaires.
- Classement des documents.
- Participation à la réconciliation avec l’équipe clinique.
- Mise à jour et élaboration de SOP et outil de travail.
- Participation à la mise à jour de la base de données en fonction des SDEA.
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Lilly France
- Case-manager
neuilly sur seine
2010 - 2011
- Gestion des notifications spontanées et des cas envoyés par l’AFSSAPS : codage MedDra des événements indésirables, détermination de l’imputabilité selon la méthode française Bégaud.
- Préparation et saisie des cas dans la base de données internationale « Argus » (saisie partielle), et dans les autres bases de données propres à Lilly France.
- Recueil des notifications des professionnels de santé, transmission des appels, enregistrement des cas dans le registre prévu à cet effet.
- Révision d’un document du Système Qualité : « Job-Aid : reclamations et devices »
- Création de fiches d’aide pour la gestion des cas de pharmacovigilance associés à une réclamation.
