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Stéphanie LE CORRE

PARIS

En résumé

Initialement Ingénieur en milieu hospitalier, j'ai eu l'opportunité de mettre en place un laboratoire de Biothérapies et ses activités de production de produits de thérapie cellulaire et génique.
Après avoir notamment participé à la mise en place d'un essai clinique de phase II, avec le développement du procédé de production et l'identification des techniques de Contrôles Qualité, j'ai poursuivi ce projet en en assurant le transfert technologique vers l'industrie pharmaceutique.
Aujourd'hui, en participant à des projets de développement dans différents domaines de la santé, ma nouvelle fonction me permet de diversifier mes connaissances scientifiques et médicales, et d'enrichir mon expérience en gestion de projets.

Mes compétences :
Qualité
Assurance qualité
Production
Management
Bonnes Pratiques de Fabrication
Amélioration continue
Gestion de projet

Entreprises

  • Cemag Consulting - Chef de projet

    2016 - maintenant

  • HRA Pharma - Coordinateur de projet

    2014 - 2016

  • Celogos - Responsable de Fabrication

    2012 - 2014 * Transfert de technologie d’un procédé de production de thérapie cellulaire et des techniques de contrôle qualité associées (Juin 2012 – septembre 2013) : création de la structure documentaire, formations techniques sur site, habilitation des apprenants.
    * Analyse et valorisation rédactionnelle de données scientifiques précliniques.

  • CHU de Rouen - Ingénieur Développement et Production

    Rouen 2006 - 2013 * Responsable de Production, protocole d'essai clinique de phase II

    * Participation à l'élaboration de la structure
    - Construction de la zone confinée à atmosphère contrôlée : suivi des travaux, qualification d’installation
    - Acquisition des équipements
    - Mise en place initiale du système Qualité (gestion documentaire / principes de manipulation en zone)

    * Mise en place et gestion logistique du laboratoire, des relations interdisciplinaires, des locaux et des équipements (rédaction et application des protocoles de qualification, utilisation, bionettoyage...)

    * Encadrement et formation des techniciens et stagiaires

    * Expérimentations techniques : développement des activités de mise au point et de production de grade clinique
    - Techniques de culture et de séparation cellulaire classiques (cultures primaires et secondaires, tests de prolifération cellulaire, isolement de cellules mononuclées par gradient de ficoll…)

    - Culture cellulaire en système clos, tri magnétique de grade clinique [CliniMacs, Miltenyi Biotec]

    - Cytométrie en flux [FC500, Beckman Coulter] et tri cellulaire [Facs Aria, BD Biosciences]

    * Evolution en Zone confinée à Atmosphère Contrôlée

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