ADN
- Responsable de centre de compétence -
LEVALLOIS-PERRET
2006 - 2014
- Responsable du partenariat HP-Software autour des outils HP-ALM/Sprinter/BPT/QTP (UFT: automatisation des tests).
- Expertise technique sur les outils HP et formation des consultants pour assurer les montées en compétence.
- Développement d’Offres de Prestation autour des outils HP, des bonnes pratiques d’utilisation des outils et des différents modules – Conduite du changement des équipes de testeurs
- Management d’une équipe de 8 consultants en moyenne sur des projets de Validation Informatique pour des clients de l’industrie Pharmaceutique
- Chef de Projet Validation Informatique sur systèmes de Gestion de données cliniques, Essais Cliniques, Pharmacovigilance, GED, QMS, CRM, ERP, LIMS
- Définition des besoins, rédaction des spécifications fonctionnelles, rédaction des dossiers de validation, rédaction des procédures, gestion des changements, gestion des anomalies, gestion de la configuration, maintien des systèmes à l’état validé pendant la phase opérationnelle, interface technique avec fournisseurs, intervention technique sur les projets, Formation et supports aux utilisateurs
- Projets dans contexte réglementaire pharmaceutique (BPx, GxP, 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 210, 211…), Plan de Validation, Analyses de Risques, Qualification d’Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO), Qualification de Performance (QP)
- Avant-Vente et Activités Technico-commerciales sur des projets de GED, ERP, Systèmes de pilotages d’équipements de Laboratoire (LIMS, HPLC…), Systèmes de Pharmacovigilance, Essais Cliniques, Systèmes de Manufacturing
- Encadrement des consultants, suivi des projets GANTT, Suivi Facturation et des objectifs de facturation
ADN
- Chef de Projet Validation Informatique
LEVALLOIS-PERRET
2003 - 2006
Chef de Projet Validation Informatique et Assistance Maitrise d’Ouvrage
- Validation Systèmes Informatisés selon les réglementations Pharmaceutiques (BPx, GxP, 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 210, 211…), Plan de Validation, Analyses de Risques, Qualification d’Installation (QI), Qualification Opérationnelle (QO), Qualification de Performance (QP)
- Gestion de Projet Informatique
- Assistance Maitrise d’Ouvrage, Gestion d’Appels d’Offre pour le compte de clients Pharma
