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Sylvain RONY

Fresnes

En résumé

Issu d’une grande école d’ingénieur, TelecomParis,19 ans d’expérience dans la conception de dispositifs médicaux en environnement fortement normé et tourné vers l’international, responsabilité de projets techniques multidisciplinaires et multi-sites

Mes compétences :
Dispositifs médicaux
Gestion de projet
GMP
Management d'équipe
Qualité projet
C++
EN62304
Manager

Entreprises

  • Fresenius Kabi - Chef de Projet Exelia, nouvelle gamme de système de perfusion

    Fresnes 2013 - maintenant - Pilotage de 3 produits majeurs de la gamme Exelia (Link, Combox, TherapyManager) et petits accessoires intégrant électronique, mécanique et logiciel embarqué depuis le cahier des charges, conception, industrialisation jusqu’à la mise sur le marché, marquage CE
    - Coordination d’une équipe pluridisciplinaire en mode projet dans une organisation matricielle (15 personnes en direct, 50 sur les projets)
    - Pilotage des équipes de sous-traitance logiciels (class C) et Hardware (Angleterre, Taïwan, France)
    - Mise en place du DHF / DMR, traçabilité des exigences, gestion de configurations
    - Gestion du budget
    - Gestion du planning, suivi du coût des produits.

  • Praxim - Responsable R&D

    2009 - 2013 - Manager équipe R&D, 5 personnes : répartition des tâches, gestion des congés, entretiens individuels, suivi des objectifs…
    - Mise en œuvre des activités de recherche et de développement logiciel, conformément à la stratégie de l’entreprise
    - Optimisation du développement logiciel : qualification et mise en place de nouveaux outils et méthodes pour accroître la productivité de l'équipe et la qualité du logiciel.
    - Contributeur du SMQ, avec implémentation avec succès de la norme EN 62304
    - Reporting à la direction et sociétés du groupe (US et Nouvelle-Zélande).
    - Gestion du projet phare de la société (chirurgie totale du genou assistée par un mini robot (iBlock)), plus de 2000 chirurgies jusqu’en 2013 aux US et en Europe.

  • Praxim - Chef de Projet

    2004 - 2009 - Equipe de 2 ingénieurs logiciels sous ma supervision
    - Au sein de l’équipe R&D, pilotage de différents projets logiciels et hardware de l'étude de faisabilité à la mise sur le marché :
    Station de navigation chirurgicale pour la pose de prothèse de genou, navigation sous amplificateur de brillance 3D, la navigation sous scanner
    - 3 dépôts de dossier FDA avec succès

  • Praxim - Ingenieur Developpement Visual C++

    2001 - 2004 Rédaction des spécifications détaillées, développement de briques logicielles, tests unitaires
    Développement d'algorithmes et IHM pour la chirurgie assistée par ordinateur pour:
    la pose de prothèse de genou
    des applications sous scanner (chirurgie dentaire, du rachis, de l'épaule)
    des applications sour IRM (chirurgie du crâne)
    le recalage échographique / scanner
    la traumatologie sous amplificateur de brillance 3D

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