2016 - 2017Relectures des dossiers de fabrication en vue de leur libération.
Gestion du suivi des stabilité.
Gestion des enregistrements des demandes et des suivi d'ATU.
Famar
- Technicien assurance qualité opérationnel
Paris2015 - 2016 - Vérification des dossiers de lots
- édition des certificats le libération et des certificats d'analyse
- Envoi des certificats aux clients
- Indicateurs Qualité
- Audit flash
Sanofi Pasteur
- Technicienne support qualité
Lyon2013 - 2014lectures des dossier de lots et suivi environnemental des zones de production.
Sanofi
- Technicienne affaire reglementaire
Paris2011 - 2013Rédaction des techniques de contrôle pour les laboratoires de contrôle suivant les dossier deposés au autorités EDQM, FDA, PJ....
GUERBET SA
- TECHNICINENNE CONTROLE QUALITE
Villepinte1996 - 2010Depuis 2005 :
Mise en place de plan de validation du materiel de laboratoire,de validations de nettoyage dans une nouvelle unité de production.
DE 1999 à 2005 :
Responsable de la vérification des bulletins d'analyse de matières premières au sein de l'équipe du contrôle qualité. Suivi des résultats d'analyses de tendances. Mise en place de procedure de contrôle selon les directives de la Pharmacopée Européenne.
De 1996 à 1999 :
Technicienne contrôle qualité:
Contrôle physico chimique : principe actif,pureté,et des solvants résiduels
Pratique des techiques :HPLC, CPG, IR et C.O.T
Dosages des endotoxines ( chromogénie, gel)
