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Sylvie BOUDEAU

VOISINS LE BRETONNEUX

En résumé

Mes objectifs professionnels sont d'animer une équipe motivée, pour rendre un "service client" aux utilisateurs que sont les autres structures de l'entreprise, les autorités de tutelles et d'assurer la sécurité des consommateurs.

Je maîtrise l'anglais oral et écrit et j'ai un bon niveau scolaire en espagnol.

En termes de compétences informatiques, je maîtrise Word, Power Point, Excel ainsi que l'utilisation des logiciels de Pharmacovigilance suivants : ES1, Clintrace et ARISg.

Entreprises

  • Nordic Pharma Group - Director of pharmacovigilance and medical information, EUQPPV

    2011 - maintenant Assumed responsibilities of products in different areas.
    - Pharmacovigilance:
    Organised French and affiliates activities:
    Collected, recorded, compiled, analysed, synthesized, evaluated and reported pharmacovigilance cases
    Evaluated benefice risk balance of products
    Evaluated signal detection
    Organised reports: PSUR, addendum reports, expert statement, CCSI update, safety cases according to European legislation,
    Organised, wrote and updated SOP and working instruction following group guidelines and SOP
    Trained: reps, factory and affiliate staff, clinical trail teams
    Recommended and coordinated the update of section 4.8 of SPC with regulatory affairs
    Provided answers to Authority requests
    Participated in internal audits and inspections

    Participated in worldwide TEAM meeting,
    Presented: clinical trial legislation, how to improve reporting, how to evaluate expectedness
    Participated in pharmacovigilance international safety group: determined guidelines and prior actions

    - Medical information
    Managed pharmacists
    Supervised and controlled medical information answers
    Organized synthesis for marketing, sales staff and Reps
    Ordered actions if needed

  • Laboratoires LEO Pharma - Directeur de Pharmacovigilance, Information Médicale et documentation

    2003 - 2011 • Gestion d’une unité de 7 personnes :
    - Pharmacovigilance des notifications spontanées et des Essais Cliniques
    - Information médicale
    - Documentation
    • Organisation de la formation médicale continue des délégués médicaux
    • Mise en place et organisation d’une base de donnée scientifique interactive (réseau, marketing et médical)
    • Groupe de travail international sur l’organisation de la pharmacovigilance et de l’information médicale
    • Prise en charge d’un groupe de travail sur la relation client
    • Remplacement de 6 mois au niveau de la maison mère (Danemark)

  • Laboratoires FERRING - Responsable de Pharmacovigilance et Information Médicale

    1998 - 2003

  • Laboratoires LAPHAL - Responsable de Pharmacovigilance

    1993 - 1998 Principal produit en charge : Thalidomide

  • Laboratoires CILAG - Médecin de Développement Clinique puis de pharmacovigilance

    1989 - 1992

  • Médecins Généralistes - Remplacements

    1985 - 1988

Formations

Réseau

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