Laboratoire CCD
- Pharmacien Responsable - Directeur des Affaires pharmaceutiques
2012 - 2014* Dossiers d’AMM (variations pharmaceutiques, extension de gamme)
* Dossier de déclaration de mise sur le marché des compléments alimentaires
* Fusion des deux SMQ de l'entreprise et mise en place d'un SMQ unique au sein de l'entreprise.
* Audit des sous-traitants, gestion des CAPA
* Traitement des réclamations qualité
* Contrôle de la publicité médicaments, cosmétiques, compléments alimentaires et DIU (DM de classe III)
* Information médicale et pharmaceutique
* Pharmacovigilance, nutrivigilance et cosmétovigilance
* Validation des articles de conditionnement médicaments, compléments alimentaires et cosmétiques
* Certification de la visite médicale
* Formation VM et siège
* Membre de l’équipe de R&D
Paris2010 - 2012* Dossiers d’AMM (Procédures Nationale, Reconnaissance Mutuelle et Centralisée)
* Maintien du SMQ du site exploitant : création et actualisation des procédures.
* Audit des sous-traitants, gestion des CAPA
* Traitement des réclamations pharmaceutiques
* Contrôle de la publicité
* Information pharmaceutique
* Validation des articles de conditionnement
* Libération des lots sur le territoire national
* Formation des forces de vente
2006 - 2010* Dossiers d’AMM : France, Europe et Export
* Demandes d’autorisation d’importation et exportation des stupéfiants et psychotropes
* Audit de dossiers réglementaires
* Information médicale et pharmaceutique
* Pharmacovigilance
* Dossiers Médico-économiques
Parexel
- Consultant
Paris2001 - 2005* Dossiers pharmaceutiques : AMM, Certificats de Conformité à la Pharmacopée Européenne, Drug Master File (FDA)
* Audit techniques et réglementaires
* Rédaction de brochures « Médicaments » à destination des professionnels de Santé
* Rédaction d’articles pour l’hebdomadaire Droit & Pharmacie Actualités
AFSSAPS
- Evaluateur
Saint-Denis1998 - 2001Direction de l’Evaluation des Médicaments et des Produits Biologiques / Département Produits Biologiques (Mai 1999 à Octobre 2001)
* Evaluateur pharmaceutique : vaccins, Médicaments Dérivés du Sang (MDS) et allergènes
* Coordination des Groupes de travail biologie et biotechnologie des Vaccins et des MDS
* Communication avec les autres états membres
Direction de l’Inspection et des Etablissements, Unité «Accidents», adjointe au Chef d’unité (Novembre 1998 à Mai 1999)
* Evaluateur du risque de santé publique lors d’incidents ou d’accidents relatifs à la qualité des médicaments
Direction de l’évaluation (Avril 1998 à Novembre 1998)
* Création et mise en place du Référentiel du médicament
