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Théophile HERSANT

Boufféré

En résumé

Prospection, développement et suivi de clientèle
Expérience en gestion de projets (planification, coordination et supervision d'études scientifiques)
Réglementaire: Directives 93/42/CEE et 2007/47, Normes ISO (10993, 17025, 13485)
Assurance qualité: référentiels BPL, BPF et BPC, rédaction de MON, participation audits (FDA, AFSSaPS et COFRAC)
Bilingue Anglais/Français
Collaboration avec clientèle internationale

Mes compétences :
Santé
Dispositifs médicaux
Gestion de projet
Biologie cutanée

Entreprises

  • Clean Cells - Directeur d'études / responsable contrôle qualité

    Boufféré 2013 - maintenant Coordination et supervision d'études réglementaires (BPL/BPF) sur: produits biologiques, vaccins, MSV/WSV, MCB/WCB, produits de thérapie innovantes
    - Elaboration et rédaction de protocoles et de rapports d'études scientifiques (en anglais)
    - Planification et supervision des différentes phases
    - Collaboration et interaction permanente avec équipe technique
    - Gestion et interaction permanente avec clientèle française et internationale
    - Suivi de référentiels (qualités, réglementaire, normes et certifications): Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), Pharmacopées Européenne & US

  • Servibio - Ingénieur technico-commercial

    2012 - 2013 - Gestion et développement d'un portefeuille de 200 clients (laboratoires d'analyses médicales privés et publics)

    - Développement stratégique d'une activité commerciale (plan de développement, prospection, suivi et fidélisation)

    - Prise de rendez-vous, reporting régulier de l'activité, remontée d'informations

    - Support technique et formation produits

  • Biomatech - NAMSA - Directeur d'étude

    2007 - 2011 - Coordination et supervision d'études préclinique (tolérance, performance, fonctionnelle) au sein du département R&D sur différents produits: dispositifs médicaux, produit biologique, médicaments, matériaux implantables
    - Elaboration et rédaction de protocoles et de rapports d'études scientifiques (en anglais)
    - Planification et supervision des différentes phases
    - Collaboration et interaction permanente avec équipe technique, vétérinaire, pharmacien, pathologiste...
    - Gestion et interaction permanente avec clientèle française et internationale
    - Réalisation en suivant différents référentiels (qualités, réglementaire, normes et certifications): Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL), Normes ISO (10993, 17025, 13485), COFRAC, Directives 93/42/CEE et 2007/47

Formations

  • Université Lyon 1 Claude Bernard IPIL

    Lyon 2006 - 2007 Ingénierie pour la santé et le médicament

    Apprentissage et maîtrise de l'environnement des dispositifs médicaux:
    - domaine réglementaire (Directive 93/42/CEE)
    - domaine qualité (assurance qualité et normes ISO)
    - domaines biologiques (interaction avec les principaux tissus)
    - domaine marketing

  • UFR Sciences Et Techniques De Nantes

    Nantes 2005 - 2006 Master 1 Biotechnologies, physiopathologies humaines et animales - - Génie génétique
    - Anglais et Communication scientifique
    - Marketing: démarche et structure d'un plan marketing, variables
    - Physiopathologie Humaine
    - Immunopathologie
    - Développement/contrôle des produits de santé

Réseau

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