Assystem
- Ingénieur Qualification
Courbevoie
2011 - maintenant
Principales missions :
Qualification d’équipements : définition de la stratégie de qualification, analyse de risque, analyse de criticité, rédaction protocoles et exécution des tests
- Becton Dickinson, fabricant de matériels médicaux, Le Pont de Claix (38), 6 mois:
--> Equipements qualifiés : four à sel fondu, machine à laver,
- ALK Abello, fabricant d’immunothérapie spécifique, Vandeuil (51), 1 mois :
--> Equipements qualifiés : centrales de traitements d’air
- Cermex, fabricant de machine d’emballage, Corcelles-lès-Cîteaux (21), 2 mois :
--> Equipements qualifiés : encaisseuse, palettiseur
- GSK Vaccines, fabricant de vaccins, Wavre (Belgique), 12 mois :
--> Equipements qualifiés : denesteurs/depeigneurs
- Catalent, sous-traitant de fabrication de vaccin, Bruxelles (Belgique), 6 mois :
--> Equipements qualifiés : dénesteur, mireuse, étiqueteuse/pistonneuse, compteur
Gestion de Projet : définition du planning d’installation des équipements, interlocuteur fournisseurs, coordination des activités d’installation des équipements, revue technique des offres, suivie des premières productions.
- GSK Vaccines, fabrication de vaccins, Wavre (Belgique), 12 mois :
--> Equipements installés : denesteurs/depeigneurs
Conseil réglementaire : Analyse d’impacts techniques et réglementaires des modifications d’une ligne de granulation continue. Etablissement du dossier réglementaire de demande de modification pour les autorités de santé Suisse.
- Ferring pharmaceuticals, fabricant médicaments sous formes sèches, Saint Prex (Suisse), 2 mois
--> Procédé impacté : procédé de granulation humide en continue
Activités connexes :
- Catalent, sous-traitant de fabrication de vaccin, Bruxelles (Belgique), 6 mois :
--> Révision et rédaction de procédure, révision et rédaction du Validation Master Plan et Validation Summary Report
- Becton Dickinson, fabricant de matériels médicaux, Le Pont de Claix (38), 8 mois:
--> rédaction des modes opératoires de production
Expériences hors secteur science de la vie (10 mois) : Validation tunnels routiers – A89 & Croix Rousse
- GTIE Transport, Ingénierie et réalisation dans le domaine des infrastructures de transport routier et de transport en commun, Rillieux-la-Pape (69), 10 mois :
--> Rédaction des cahiers de tests et validation des différents métiers
--> Validation du système de gestion des tunnels du Grand Lyon (GTC)
--> Mise à jour manuels d’exploitation et spécifications fonctionnelles, paramétrage du système.
Expériences internes Assystem
- Proposition et lancement d’une solution innovante pour le suivi en ligne des procédés de fabrication selon le concept de PAT (Process Analytical Technology). Chef de projet et gestion des ressources sur les axes d’études définis, encadrement stagiaire.
- Animation d’une session de formation des nouveaux embauchés et/ou nouveaux collaborateurs dans le secteur science de la vie sur le PAT appliqué aux formes sèches
