Menu

Thierry BIOT

  • Cantum Biosciences Ltd
  • Directeur et consultant

En résumé

J'offre un support technique et réglementaire pour tous les aspects du développement clinique, de la production et de la qualité des vaccins et produits issus de la biotechnologie destinés à un usage vétérinaire. Mes clients sont les universités, les organisations caritatives promotrices du développement de vaccins destinés aux pays LMIC, les laboratoires de recherche, les start-ups et les laboratoires pharmaceutiques de santé animale, localisés sur plusieurs continents. Je suis également évaluateur pour la Commission Européenne dans le cadre du programme HORIZON.

J'établis avec vous la stratégie et les détails de tout le développement technique et réglementaire des vaccins et produits biotechnologiques vétérinaires, que ce soit les essais cliniques, la production industrielle de cellules, bactéries ou de virus, les tests de qualifications en cours de production ou de libération de lots, les tests d'épreuve, les validations, les transferts de production, etc. Je propose également une aide dans l'évaluation du respect des normes réglementaires et dans le développement de solutions techniques, l'écriture de rapport d'expertise et la formation technique ou réglementaire du développement et de l'enregistrement des vaccins vétérinaires.

Avant de créer Cantum Biosciences en 2011, jai travaillé plus de 20 ans dans diverses fonctions techniques et réglementaires en R&D des vaccins vétérinaires pour des laboratoires pharmaceutiques internationaux en Belgique et en UK.

Pendant 16 ans, j'ai été membre du Groupe de travail Biologique de la Fédération Internationale des Industries de Santé Animale (IFAH, appelé maintenant Health for Animals), influençant directement la législation technique et réglementaire des vaccins vétérinaires dans l'Union européenne et en international.

Je travaille à distance ou chez mes clients pour de courtes périodes, en anglais ou français; je dispose également de solides notions d'espagnol et de portugais que je continue de perfectionner.

Entreprises

  • Cantum Biosciences Ltd - Directeur et consultant

    Direction générale | Canterbury, UK 2012 - maintenant Consultant développement et enregistrement de vaccins vétérinaires
    Support technique et réglementaire pour tous les aspects du développement, de la production et de la qualité des vaccins et produits biotechnologiques vétérinaires, issus de l'industrie, d'organisations caritatives et d'instituts de recherche localisés sur plusieurs continents.
    Avec plus de 30 ans d'expérience dans le développement de vaccins vétérinaires, je vous aide dans :
    - Le développement technique analytique, production, test de contrôles, validations, transfert de production ou de test
    - Le développement technique clinique, innocuité et efficacité
    - La rédaction de tous documents techniques à contexte analytique, clinique ou réglementaire (rapport d'expertise)
    - L'assistance pour due diligence et l'analyse des déficiences réglementaires
    - La formation et les ateliers techniques et réglementaires en anglais ou en français.
  • Pfizer Animal Health - Directeur adjoint

    Technique | Sandwich, UK 1995 - 2011 Responsable de toutes les activités de développement et d'enregistrement d'un large portfolio de vaccins vétérinaires. Etablissement et gestion du développement technique, rédaction de dossier et enregistrement de vaccins vétérinaires utilisant toutes les voies d'enregistrement de l'UE; liaison avec les autorités réglementaires et techniques de l'UE; rédaction de rapports d'expertise; due diligences pour plus de 25 produits et 3 larges acquisitions industrielles; gestion et formation de membres juniors du personnel; chef d'équipes de développement, assistance technique pour les commerciaux et la pharmacovigilance.
    Membre actif du Groupe de Travail des Biologiques à la Fédération Internationale des industries de la Santé Animale (IFAH) pendant 16 ans, influençant directement le cadre réglementaire et technique européen et international de biologiques vétérinaires.
  • SmithKline Beecham AH - Manager affaires réglémentaires

    Technique | Louvain-la-Neuve, Belgique 1993 - 1995 Responsable du développement de nouveaux vaccins vétérinaires et de leur enregistrement en Europe.
  • De Duve Institute - Chercheur

    Technique | Bruxelles, Belgique 1989 - 1993 Travail de recherche appliquée financé par Solvay, Upjohn, Eurogentec, Innogenetics et le gouvernement belge pour produire, caractériser et tester des bactéries comme vecteurs vivants d'expression d'antigènes vaccinaux divers.
  • Cliniques universitaires Saint-Luc - Microbiologiste

    Technique | Bruxelles, Belgique 1988 - 1988 Isolation et identification de pathogènes humains dans les échantillons cliniques; contribution à un projet de recherche sur Clostridium difficile.
  • Militair Hospitaal Koningin Astrid - Technicien de laboratoire

    Technique | Neder-over-Heembeek, Belgïe 1987 - 1988 Epidémiologiste de terrain. Collection d'échantillons et analyses de données dans le domaine de santé humaine en Belgique et Allemagne, parmi lesquels le Hantavirus.

Formations

Pas de formation renseignée

Annuaire des membres :