Mes compétences :
Gestion de projet
Pilotage d'activité
Management
Audit qualité
Management de la qualité
Assurance qualité
Entreprises
Air Products & Chemicals
- Pharmacien Responsable
Templemars2017 - maintenantPharmacien Responsable et Responsable Qualité pour l'activité Air Products Medical en France ( 3 sites de fabrication et un site exploitant)
Pilotage de l'équipe Pharmaceutique ( 5 pharmaciens délégués ou adjoint)
Garant du respect de la règlementation pour la production et la distribution de gaz médicaments,dispositifs médicaux ou matière première à usage Pharmaceutique.
Interface avec les Autorités ( ANSM, HAS)
Membre du comité de Direction et de la chambre syndicale Aphargaz
Loos (59120)2016 - 2017Pilotage par délégation du Pharmacien Responsable des activités suivantes au sein du Siège Bayer France pour la division Pharmaceuticals (Médicament sur prescription):
-Traitement des réclamations Qualité
-Gestion des déviations et des change controls
-Audits internes et externes
-Revue qualité
-Gestion documentaire
-Validation GXP des systèmes informatisés
-Rappel de lots et gestion de crise
Management de 3 Chargés Qualité ( assimilés cadre) et d'une Spécialiste Qualité ( Cadre)
Contacts fréquents avec les Autorités de Santé dans le cadre des signalements de défaut qualité ou de déclaration de ruptures de stock
Inscrit en tant que Pharmacien adjoint sur le site de Bayer Loos et en tant que Pharmacien délégué intérimaire sur le site de Saint Georges de Reneins
Contacts très fréquents avec les sites de fabrication des médicaments Bayer ( en Europe et aux USA) pour pilotage du traitement des réclamations et des cellules de crise
Auditeur qualifié pour le groupe Bayer ( plus de 30 audits externes réalisés)
Bayer Santé
- Pharmacien Assurance Qualité
Loos2008 - 2016Au sein de la Direction Pharmaceutique du siège France du Laboratoire Bayer Santé, délégataire du Pharmacien Responsable de Bayer France pour les missions suivantes :
-Auditeur qualifié des prestataires du périmètre Pharmaceutique ( Prestataires de stockage et distribution de médicaments, transporteurs, fabricants de dispositifs médicaux,call center en charge des appels en dehors des heures ouvrées,fabricants d'emballage isothermes, prestataire d'archivage documentaire...)
-Coordinateur des programmes d'apprentissage technique au sein de Bayer Santé: Pilotage des demandes d'autorisation CNIL et du dossier d'autorisation AFSSaPS des programmes d'apprentissage
-Supervision et traitement des réclamations clients (analyse de criticité, réponse aux réclamants, contact avec les autorités de Santé an cas de signalement d'un défaut qualité potentiel par un professionnel de Santé au près de l'AFSSaPS).
-Coordination de la Gestion des déviations ( analyse des dysfonctionnements internes et mise en place des plans d'actions préventifs et correctifs)
-Pilotage de la Gestion des changements au niveau du périmètre Pharmaceutique ( analyse d'impact et définition des plans d'actions)
-Chef de projet en charge de la validation des emballages isothermes pour le transport des médicaments entre 2 et 8°C
-Pilotage du plan d'amélioration continue au sein du service Assurance Qualité
-Supervision de la gestion du système documentaire (analyse d'applicabilité des évolutions règlementaires ou des procédures groupe et mise à jour des processus impactés)
-Rédaction de Cahier des charges en lien avec les prestations Pharmaceutiques
-Supervision du processus de validation GXP des logiciels en lien avec l'activité Pharmaceutique
-Chef de projet pour l'importation et la distribution d'un médicament radiopharmaceutique
AIR LIQUIDE SANTE
- Responsable Assurance Qualité
Seclin2005 - 2008Pharmacien délégué de la région Nord Ouest de la france, en charge la libération des lots de gaz médicaments et le suivi qualité d'un laboratoire de conditionnement de gaz médicaux .
Pilotage et obtention d'une certification BPF part 2 pour un site de fabrication API de gaz médicaux
Management de 2 techniciens Qualité
Auditeur qualifié pour les audits internes et externes
Responsable Assurance Qualité de la région Nord Ouest, référent régional vis à vis des audits internes et externes, de la certification ISO 9001 et des inspections des autorités.
Support des responsables commerciaux de la région pour la règlementation et la qualité des prestations vis à vis de nos clients
Formateur qualifié pour les formations clients ( à destination des pharmaciens hospitaliers) sur la règlementation des gaz médicaments
SCHERING SA
- Pharmacien assistant
2002 - 2005Pharmacien assistant du service conditionnement de formes sèches:
Management d'un agent de maitrise et d'une équipe de conditionnement d'une vingtaine de personnes.
En charge du suivi qualité et de la signature des dossiers de lot de conditionnement
Participe à la préparation du site à l'agrément FDA
Participe à la mise en place d'une démarche de progrès continu, Utilisation d'outils d'augmentation de la productivité et de la qualité tels que la méthode KAIZEN, les 5S, le SMED.
Participe à la mise en place de SAP, référent du service vis à vis de SAP.
Participe à la mise en place de la revue annuelle des produits dans le cadre de la préparation à l'agrément FDA.
