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Tiphaine LEZÉ

Lyon

En résumé

Titulaire d’un Master 1 en Droit Social et d’un Master 2 en Droit des Industries des produits de santé, j’ai pu acquérir des connaissances solides en matière de droit des contrats, de droit de la santé ou encore en maitrise de législations spécifiques telles que le cadre juridique de la publicité médicale et la législation dite « DMOS ».

Mon expérience de Juriste en Droit de la Santé, au sein du département Affaires Pharmaceutiques France des Laboratoires Servier m’a permis de consolider mes compétences en matière de législation « anti-cadeaux » et de mise en œuvre des obligations de transparence.

Par la suite, j'ai occupé le poste de Chargée d’Affaires Juridiques et Assurance qualité au sein du Laboratoire Prostrakan Pharma, j'ai été en charge du suivi et de l’anticipation des évolutions législatives et réglementaires liées à l'exercice pharmaceutique en France et à l'international ainsi que de leur mise en application dans l'entreprise.
J’ai assuré également le suivi de la mise en œuvre de la politique d'assurance qualité (méthodes organisationnelles/process/audit) et la conformité de l’ensemble des opérations pharmaceutiques à la législation en vigueur.

Je suis actuellement Juriste contrats au sein des Hospices Civils de Lyon.


Mes compétences :
DMOS
Veille réglementaire
Veille juridique
Informatique
Droit des contrats
Droit de la santé
Droit social
Droit de la protection sociale
Droit de la propriété intellectuelle

Entreprises

  • Hospices Civils de Lyon - JURISTE DROIT DES CONTRATS-DROIT DE LA SANTE

    Lyon 2013 - maintenant

  • Prostrakan Pharma - CHARGEE D'AFFAIRES JURIDIQUES & ASSURANCE QUALITE

    2012 - 2013 Chargée d’Affaires juridiques et Assurance qualité
    Missions :

    -Élaboration, gestion, suivi et mise à jour des contrats de la filiale avec le Groupe ou les différents sous-traitants ou fournisseurs (distributeur, fabricant ou prestation de service)

    -Suivi et analyse des indicateurs qualités conformément à la Charte de la Visite Médicale et à son référentiel

    -Rédaction, mise à jour de procédures internes

    -Relecture/ conseil et validation, avant leur réalisation, des actions de partenariat avec les professionnels de santé (DMOS)

    -Participation à l’organisation et contrôle du traitement des données de pharmacovigilance (recueil, enregistrement, suivi, diagnostic, archivage) conformément à la réglementation

    -Participation à la relecture de documents promotionnels et élaboration des dossiers de demandes de visas

  • Les Laboratoires Servier - JURISTE DROIT DE LA SANTE

    2011 - 2012 Juriste Droit de la Santé, Affaires Réglementaires
    Missions :
    -Gestion des demandes de dons des associations de professionnels de santé et gestion des contrats tripartites

    -Relecture/conseil aux équipes puis soumission aux Ordres des Professionnels de Santé des projets de contrats
    d’experts, d’auteurs, de consultants et d’orateurs.

    -Relecture/conseil aux équipes puis soumission aux Ordres des Professionnels de santé de l’hospitalité prise en charge par le laboratoire dans le cadre de congrès, symposiums, réunions professionnelles et procédures simplifiées (Maitrise de l’application IDAHE)

    -Rédaction, actualisation de Procédures Opératoires Standardisées et de Templates de contrats

    -Veille (Leem, Snitem, EFPIA, CSP, Pharmes…) et interprétation des textes législatifs et réglementaires applicables à l’industrie pharmaceutique (Loi Jardé, Loi de sécurité sociale pour 2012, Loi du 29 décembre 2011, décret du 9 janvier 2012 introduisant la notion de DPC…).

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