Après 18 ans d'expérience pharmaceutique en temps que responsable métrologie et validation je me suis spécialisée dans le domaine QHSE
Mes compétences :
Environnement
Métrologie
Pharmacie
PME
Qualité
Sécurité
Validation
Entreprises
SODEL
maintenant
SODEL - GROUPE EXEOL
- Direction Qualité, HSE
2010 - maintenantRemise à niveau du système qualité en vue du renouvellement des certifications Iso 9001 et Iso 13485
DULAC MEDIA PARTENAIRE
- Responsable QSE
2004 - 2009ENVIRONNEMENT :
Rédaction du référentiel Iso 14001 par étape pour l'imprimerie
Responsable de l'action EMERIT avec la CCI de Hte Normandie
Interlocutrice de la DRIRE lors des Inspections / Déclaration GEREP
Responsable de la mise en conformité / Arrêté préfectoral d'autorisation d'exploiter
Analyse des entrées / sorties matières pour réalisation du Plan de Gestion des Solvants
En charge de la gestion des déchets / mise en place du registre de suivi
QUALITE :
Mise en place du système de Management Iso 9001 / Réalisation de la cartographie des deux sites
Formation des pilotes de processus et du Comidir / Animation des groupes de travail
Organisation, réalisation et suivi d'audits process
Animation des revues de Direction
Obtention de la certification Iso 9001 dans un contexte de flux hypertendu
Traitement et gestion des non conformités / actions correctives / amélioration continue
SECURITE :
Présidente du CHSCT
Mise en place du Document Unique
Suivi et analyse des fiches de données de sécurité des produits
Rédaction des fiches de sécurité aux postes
Responsable des plans de prévention des risques
Gestion des formations incendie / évacuation du personnel
GSK - Glaxo SmithKline
- Adjoint du responsable de validation unité
2003 - 2003Validation d'un système de supervision de salles blanches selon normes 21CFR Part 11
Traduction de protocoles Anglais / Français
Réalisation des essais tests et mesures
Rédaction et présentation des rapports en Anglais
ITS - Intertek Testing Service
- Responsable du Département Contrôle
2002 - 2003Estimation des besoins clients et chiffrage du devis
Gestion des planning d'intervention des techniciens
Encadrement du service (8 techniciens et 1 secrétaire)
Participation aux campagnes de mesures sur sites
Rédaction et/ou approbation des rapports d'essais
Gestion du parc équipements (achat / entretien / étalonnages)
Laboratoires PFIZER
- Responsable du service Métrologie & Validations
1992 - 2002Création et encadrement du service Métrologie & Validations d'équipements
Gestion des investissements et du budget de fonctionnement (~500 K€)
Etude des besoins / Etude des normes / Synthèse / Présentation en Comidir
Rédaction de cahier des charges techniques
Achat et mise en service des équipements / formation du personnel / rédaction des procédures
Validation d'équipements de production, de systèmes de climatisation et de logiciels (QI /QO /QP)
Réception d'équipements de production et instrumentation (FAT/SAT)
SANOFI
- Agent de maîtrise technique
Paris1986 - 1992Gestion des achats techniques
Gestion du système documentaire technique
Gestion des temps du personnel de maintenance
Réalisation de dossiers techniques machines
Tenue des tableaux de bord du service