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Valérie LAI-MOULIN

MONTAUBAN DE BRETAGNE

En résumé

Maîtrise d'un système de Management Qualité applicables à divers référentiels ISO9001, 14001, 27000, FDA, BPL, GLP, BPF, GMP.... Pratique d'audits internes et externes, suivis et CAPA.

Gestionnaire de projets pour progiciels. Compétences en sécurité de technologie de l'information (IT) et laboratoires (Qualifications, validation logiciels...) selon 21 CFR part 11.
Conseil, accompagnement et formation de personnel. Assurance de certification ISO 9001, 14001n BPL, BPF et cGMP.

Mes compétences :
Qualité
Microbiologie
Gestion de projet

Entreprises

  • Azenn - Ingenieur QHSE

    MONTAUBAN DE BRETAGNE 2014 - 2017 Gestionnaire du système Qualité Sécurité Environnement. gestion sureté et maintenance Bâtiment, Sécurité Incendie APSAD. Formation et veille réglementaire.

  • CONCORDE LOGISTICS - Chargée Mission QSE

    2013 - 2013 Assurer le suivi de la Certification ISO 9001, mise en place certification ISO14001 et démarche sécurité.

  • GATTEFOSSE - Chargé de mission Qualité R&D

    2011 - 2012 Mise en place des principes des BPL dans le cadre de projets R&D. Mission de formation et conseil dans l'installation du process et du management de la qualité. Validation équipements et logiciels selon 21 CFR P11.

  • MERIAL - Auditeur Assurance Qualité (BPL, BPC et PF)

    Lyon 2009 - 2010 Réalisation d'audits d'études de statuts BPL, BPC et BPF et FDA .Gestion des audits de dossier du personnel. Implication dans la mise à jour du système documentaire. Synthèse mensuelle du service.

  • Charles River Laboratories - Responsable Laboratoire CQ

    SAINT-GERMAIN-SUR-L'ARBRES 2007 - 2009 Gestion de protocoles expérimentaux et validation de contrôles Qualité.
    Chef de projet sur la mise en place de laboratoires de culture cellulaire et immunologie.
    Coordinateur de protocoles cliniques en respect des BPL et ISO9001

  • SOLVAY PHARMACEUTICALS - Responsable de laboratoire CQ

    Paris 2006 - 2007 -Gestion et validations des données IT et brutes. Validations analytiques de procédés pharmaceutiques selon BPF et FDA (GMP et 21 CFR p 11).

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