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Valérie LAMY

LANDIRAS

En résumé

Attachée de recherche clinique hospitalier
Domaines d'activités variés : ORL, neurologie (glioblastome), digestif, gynécologie, urologie...
Phases II à IV à promotion institutionnelle et industrielle de biothérapies et chimiothérapies
Mission : Management d'un portefeuille d'essais cliniques de la faisabilité des études à leur clôture selon la réglementation française et internationale en vigueur.


Gestion de projets scientifiques R&D et cliniques





Mes compétences :
Qualité
Recherche et Développement
Data manager
Recherche clinique
Cosmétiques
Gestion de projets
Oncologie

Entreprises

  • CHU de Bordeaux - Attachée de Recherche Clinique

    2013 - maintenant Service Oncologie du Pr. Ravaud, Hôpital St André
    Domaines d'activités variés : ORL, neurologie (gliobastome), digestif, gynécologie, urologie...
    Phases II à IV à promotion institutionnelle et industrielle de biothérapies et chimiothérapies

    Mission : Management d'un portefeuille d'essais cliniques de la faisabilité des études à leur clôture selon la réglemention française et internationale en vigueur.

    - support technique et scientifique d'une équipe de médecins investigateurs pour l'application des protocoles d'essais thérapeutiques
    - organisation au sein des unités de soin du parcours patient de son screening à la fin de son suivi
    - élaboration de documents supports conformément aux requis qualité
    - recueil et report de données patient dans les CRFs électronique ou papier en français et en anglais
    - management des échantillons biologiques, données sources images, des événements indésirables graves selon les standards requis

    A l'interface des équipes médicales, du patient et du sponsor, ARC hospitalier est un métier humain et passionnant qui requiert une organisation rigoureuse pour la garanti des bonnes pratiques cliniques et le respect de l'éthique
  • EVIC FRANCE - Chef de Projet en études cliniques - Investigateur

    2004 - 2012 Investigation d'essais cliniques sur l'évaluation de l'efficacité des produits dermo-cosmétiques
    Planification, mise en place et suivi des essais cliniques
    Conception et validation de la documentation (protocole, CRF, note d'information, consentement...)
    Conception des masques de saisies des datas, validation et gel de la base, analyses statistiques, interprétation des résultats, rédaction des rapports statistiques
    Rédaction, validation et signature des rapports d'essais cliniques
    Auditeur interne du management de la qualité selon la norme ISO 9001
  • BASF BCS (ex COLETICA) - Chef de projet en R&D

    Levallois-Perret 1999 - 2001 Elaboration et étude de principes actifs et de systèmes de vectorisation pour des applications cosmétiques, pharmaceutiques ou agroalimentaire
  • Association PROFIL - Assistante du Chef de projet

    1998 - 1999 Synthèse enzymatique de principes actifs pour l'industrie cosmétique et agroalimentaire

Formations

  • Université Bordeaux 2 Victor Segalen

    Bordeaux 2006 - 2007 DIU FIEC

    Formation des investigateurs aux essais cliniques des médicaments
  • INSA TOULOUSE (Toulouse)

    Toulouse 1996 - 1997 DEA

    Rechercher une section... - Biologie et Génétique Moléculaires et Cellulaires - Biotechnologies

Réseau

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