Rôles :
Rédaction des documents des études (protocole, CRFs, notices, conventions)
Elaboration et suivi du budget
Dépôt des dossiers aux différents organismes concernés (CNIL, CPP, ANSM)
Gestion des études cliniques (mise en place, suivi…)
Traitement et analyse statistique des données cliniques
Rédaction des rapports cliniques et des publications (posters, abstracts, articles)
Veille bibliographique
Veille réglementaire
Rédaction des Newsletters
Management des techniciens d’études cliniques
Coordination et gestion des sous-traitants
Ap-hm Assistance Publique - Hôpitaux De Marseille
- Attachée de Recherche Clinique
Marseille2003 - 2008Domaines :
Oncologie (dermato-oncologie, oncologie digestive, pneumo-oncologie, neuro-oncologie, hémopathies malignes de l’enfant et de l’adolescent), néphrologie, endocrinologie
Essais multicentriques nationaux et internationaux de phase I à IV
Rôles :
Rédaction des documents (CRFs, procédures…)
Visites de mise en place
Visites de monitoring sur site
Contrôle qualité des données et gestion des queries
Gestion des EIGs
Rédaction des Newsletters
