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Vanessa BENSOUSSAN

ANTIBES

En résumé

15 ANS d’expérience Qualité/Env/Sécurité dans l'Industrie Pharmaceutique
Auditeur Tierce Partie IRCA ISO 9001 /13485 / 22000 / 22716 / Visite Médicale

AUDITEUR IRCA / Internes/Prestataires Externes et Tierces Parties
MANAGEMENT DE PROJET
MANAGEMENT DES RISQUES
MARQUAGE CE
VALIDATION INFORMATIQUE
RSE

RÉFÉRENTIELS :
ISO 9001 – ISO 14001 – ISO 13485 – ISO 22716 - ISO 22000
Bonnes Pratiques de Fabrication des médicaments – Bonnes Pratiques de Distribution – Bonnes Pratiques Cliniques – Bonnes Pratiques de Laboratoire - Référentiels Vigilances - DMOS et TRANSPARENCE
Référentiel de certification de l'information pour la promotion des médicaments
Directive 93/42/CE
ISO 26000

Mes compétences :
Industrie pharmaceutique
Multi-référentiels
Marquage CE
Gestion de projets
Management des risques/Risk Management
Validation informatique
Auditeur IRCA

Entreprises

  • AUDITEUR FREELANCE - AUDITEUR IRCA FREELANCE ISO 9001/13485/22716/22000

    2010 - maintenant

  • Laboratoires Genevrier - Responsable Qualité et Environnement

    ANTIBES 2002 - 2017 Qualité : Gestion et amélioration du système de management intégré – Mise en place et suivi des certifications ISO 9001, 13485 et Certification de la Visite médicale (HAS) - Approbation de tous les documents – Suivi des NC/AC/AP – Maîtrise des changements – Relation avec les Organismes Notifiés et Autorités de Santé – Formation – Gestion des indicateurs et tableaux de bord – Préparation et animation des revues de Direction – Audits internes et externes – Veille réglementaire et technique. Auditeur IRCA
    Environnement : Mise en place de la certification ISO 14001 - Analyse environnementale – ICPE – Veille réglementaire et technique – Gestion des déchets (Dangereux et DASRI) – Règlement REACH - Ecoconception – Démarche HQE - Formation - Audits
    Sécurité : Réalisation et suivi du document unique – Protocole de sécurité – Plan de prévention des risques
    Management de projets : Coordination de projets
    Validation informatique : Mise en place et suivi de la démarche – Analyse de risques logiciels - 21 CRF part 11 – GAMP 5

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :