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Milène LUTTRINGER

huningue

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En résumé

Titulaire d'un Master de Science du Médicamen, j'occupe actuellement le poste d'investigateur au sein de l'équipe AQ opérationnelle chez Delpharm Huningue

Mes compétences :
Microbiologie
Assurance qualité
Audit interne
Animateur de formation BPF
Anglais usuel et technique

Entreprises

  • Delpharm - Assistante Assurance Qualité, Investigatrice

    huningue 2012 - maintenant - Gestion de déviation concernant la production/ CQ/ Environnement/ Stabilité/ Qualification, Distribution...
    - Évaluation de l'impact des déviations sur le produit/ équipement,
    - Détermination de l'origine de la déviation et définition d'actions correctives/préventives (CAPA)
    - Suivi de la réalisation des CAPAs

    - Évaluation des risques au cours des process de fabrication (FMEA),

    - Animateur de formation BPF pour tous nouveaux arrivants sur le site,
    - Participation à des inspections,
    - Réalisation d'audit interne,

    -Rédaction de rapports de déviation pour les clients en anglais

  • DELPHARM HUNINGUE - Stagiaire

    2012 - 2012 Service Assurance Qualité Opérationnelle

    - Validation de nettoyage : évaluation de la contamination microbiologique des équipements,
    - Rédaction de protocole de validation de stockage propre d'équipements de production,
    - Réalisation des prélèvements microbiologique sur les équipements,
    - Lecture des résultats analytiques,
    - Rédaction de rapport de validation,

  • NOVARTIS HUNINGUE centre de Biotechnologie - Stagiaire

    2009 - 2009 Stage de 2 mois au sein de l'entreprise Novartis Biotechnologie dans le cadre de mon DUT Génie Biologique.

    Mission au sein du laboratoire CQ-Environnement :
    Mise en place d'un protocole de cryoconservation des micro-organismes comprenant,
    - la rédaction d'une pocédure de validation de la méthode,
    - la rédaction de formulaire et d'un logbook ,
    - ainsi que la réalisation des essais de validation de la méthode de conservation (dans du glycérole 10%).

Formations

  • Faculté De Pharmacie De Strasbourg

    Strasbourg 2010 - 2012 Master Science du Médicament

    Assurance Qualité Microbiologique des produits de santé et aliments

  • Napier University (Edinburgh)

    Edinburgh 2009 - 2010 microbiology and biotechnology

    Faculty of Health, Life and Social Sciences

  • IUT

    Colmar 2007 - 2009

Réseau

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