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Vanessa MOULINIER

VILLE D'AVRAY

En résumé

Chef de projets Etudes Cliniques locales et internationales en oncologie.
Assurer la coordination entre équipes métiers (partenaires et prestataires locaux et internationaux), superviser les équipes opérationnelles et l’activité de monitoring et garantir le respect des budgets, des exigences réglementaires et qualité, de la finalisation du protocole au rapport final.

Mes compétences :
Oncologie
Recherche clinique
SEP

Entreprises

  • Institut Curie - Promotion - Chef de Projets Recherches Cliniques

    2013 - maintenant Chef de Projets Recherches Cliniques
    Mise en œuvre et suivi d’études cliniques locales et internationales en oncologie (études interventionnelles et non interventionnelles) promues par l’Institut.
    - Coordination des différentes équipes métiers, partenaires et prestataires internes, locaux et internationaux (biostatistiques/data management, département de pharmacovigilance, juridique, laboratoire, CROs,…),
    - Animation de réunions
    - Aide à la rédaction de contrats et différents documents étude (protocole, CRF, consentement)
    - Vérification des dossiers réglementaires pour soumission
    - Suivi des budgets et plannings études
    - Respect des exigences réglementaires et qualité
    - Aide à la conception des études cliniques locales et internationales et déterminer les moyens logistiques nécessaires à leur réalisation
    - Supervision les activités de monitoring, apporter soutien et expertise aux équipes opérationnelles

  • TEVA Pharma - Attachée de Recherche Clinique prestataire

    2010 - 2013 Etudes internationales de phases III en Neurologie et Oncologie chargée de l'ensemble des centres français.

    Démarrage d'étude, création de supports, aide à la soumission aux instances réglementaires.
    Visites de sélection, mise en place, suivi et clôture.
    Monitoring, gestion des traitements et des prélèvements (laboratoires centralisés internationaux, Réglementation IATA).
    IVRS/IWRS, e-CRF, comptes rendus en anglais, CTMS.
    Réglementation BPC/ICH-GCP.

  • ICTA PM - Attachée de Recherche Clinique

    CHALAIS 2007 - 2010 Etudes nationales et internationales de phases II,III et IV en Oncologie, Virologie, Diabétologie et Néphrologie en collaboration avec différents laboratoires (France et international).
    Visites de présélection, sélection, mise en place, suivi et clôture.
    Monitoring, gestion des traitements et des prélèvements (laboratoires centralisés nationaux et internationaux. Réglementation IATA).
    IVRS/ IWRS, CRF papier/e-CRF, comptes rendus en anglais.
    Réglementation BPC / ICH-GCP. Formation aux études booléennes "adaptive design".

  • For Drug Consulting - Stagiaire

    2007 - 2007 Formation opérationnelle aux essais cliniques : sélection, mise en place, monitoring, clôture ; CRF, e-CRF, TMF, dossiers investigateurs ; CPP, AFSSAPS ; Réglementation BPC / ICH-GCP

  • AP-HP - PITIE-SALPETRIERE - Stagiaire

    2006 - 2007 Au CLICC (Clinique des Investigations des Comportements et des Cognitions) Hôpital de jour du Service de Psychiatrie Adulte : prise en charge - Thérapies Comportementales et Cognitives et mémoire sur la Réhabilitation, Remédiation Cognitive Assistée par Ordinateur

  • CNRS 5106 Laboratoire de Neurosciences Cognitives - Technicienne d'études Comportementales

    2006 - 2006 Au service du laboratoire SERVIER, réalisation dans les locaux du laboratoire d'essais pré-cliniques sur la modulation des processus de restitution mnésique induite par le stress.

  • CNRS 5106 Laboratoire de Neurosciences Cognitives - Stagiaire

    2004 - 2006 Réalisation de travaux et de mémoires sur la pharmacologie du SNC (Système Nerveux Central), le Comportement, la modulation des processus de restitution mnésique et les interactions des systèmes de mémoire dans le cadre des stages de licence, de Master 1 et du DES.

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