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Veronique LABORDE

Paris

En résumé

Forte de 15 ans d’expérience dans la Recherche Clinique, je suis à même d'offrir un large panel de connaissances dans le développement du médicament : du plan de développement à la conception, réalisation et rédaction du rapport final d’un essai clinique; de la connaissance de terrain à la formation de collaborateurs; de la connaissance scientifique aux stratégies d’achat/vente ; du développement d’une formulation à la gestion de la chaîne d’approvisionnement; de la réglementation à l’assurance qualité.

Ce riche parcours m’a permis de développer des compétences telles que l’adaptabilité, l’organisation, un esprit critique d’analyse de données, la compréhension de situations complexes et l’élaboration de stratégies, une communication adaptée, la coordination d’équipes multidisciplinaires, l’aisance dans l’animation de réunions ou les présentations devant un auditoire varié …. Tout en m’éloignant du contact avec la pratique médicale, qui m’avait fait, au départ, choisir la voie des essais cliniques sur le terrain.

Mes projets pour la seconde partie de ma carrière, seraient d’offrir ma connaissance du monde du médicament, au service direct des patients et des praticiens cliniques. Mon enthousiasme pour la science et la recherche de nouveauté, mais aussi pour le contact direct et les résultats concrets, font de moi un parfait intermédiaire entre le développement scientifique et clinique du laboratoire pharmaceutique et le monde réel de la pratique clinique en hôpital, de l’usage du médicament et de la santé des patients. Les facultés pédagogiques et de communication que j’ai développées au cours des 15 dernières années, ainsi que ma foi en la perspective d’un meilleur accès au soin pour tous les patients, rendent cette nouvelle orientation logique et légitime.

Ce partage des connaissances au service direct de la santé du patient, pourrait selon moi prendre tout son sens dans un poste aux Affaires Médicales, et plus particulièrement, en Medical Science Liaison.


Mes compétences :
Assurance Qualité
Bonnes pratiques
Bonnes pratiques cliniques
Bonnes Pratiques de Fabrication
Encadrement
Encadrement d’équipe
Gestion de projet
Hygiène
Qualité
Recherche
Rédaction
Rédaction scientifique
Reglementation
Reglementation pharmaceutique
Management
Reporting
Animation de réunions
Prise de parole
Analyse de données
Microsoft PowerPoint

Entreprises

  • Actelion - Clinical Trial Supply Manager

    Paris 2016 - maintenant
  • Fisher Clinical Services - Senior Project Manager Comparator

    2015 - 2016
  • Fischer Clinical Services - Project Manager Comparator

    2012 - 2015 - Acheteur international de comparateurs, co-médication, médicaments de secours et challenge-agents pour des études cliniques multicentriques multi-pays de phase I à 3
    - Evaluation de la stratégie de sourcing (centrale/regionale/locale) et conseils sur-mesure, présentations et bid-defense par webex pour le client
    - coordination de l'approvisionnement, l'étiquetage et la distribution des comparateurs sur l'ensemble du réseau Fisher mondial
    - Organisation et animation de réunions thématiques interdisciplinaires
  • Forenap Pharma - Chef de projet pharmaceutique

    2007 - 2012 - rédaction des IMPD, CTA et dossiers techniques pour la soumission des essais cliniques aux autorités compétentes, d'après les données techniques, analytiques, précliniques et cliniques du produit.
    - Contribution à la formation des investigateurs lors des réunions d'initiation d'études (présentation du profil pharmacologique, du statut du développement du produit, de l'utilisation du produit dans l'étude...) en français et en anglais - principalement dans le domaine du CNS
    - Conception et mise en oeuvre de plans de développement pharmaceutiques
    - Evaluation /audit de sous-traitants
    - Conception du médicament expérimental (formulation, conditionnement étiquetage) pour les phases I à IIa
    - Gestion et préparation des médicaments expérimentaux sur site investigateur
    - Conception, création et gestion d'un département de conditionnement BPF
  • Forenap Pharma - Chef de projet clinique/responsable chefs de projets

    1999 - 2006 - Conception de plans de développement cliniques ciblés selon l'indication, le profil pharmacologique et les données précliniques
    - Rédaction ou revue critique des protocoles d'étude, du rationnel de l'étude, choix des outils pharmacodynamiques les plus pertinents, discussion du plan d'analyse avec le statisticien (plus de 30 études de phase I et II déposées dont 80% dans le CNS)
    - Mise en place et suivi des essais cliniques, point de contact du promoteur
    - Formation des investigateurs, visites d'initiation (présentation du produit, de son plan de développement, des objectifs et du déroulement de l'étude, des critères de sélection des sujets, résumé des points principaux de la Brochure Investigateur...)
    - Présentation orale des résultats intermédiaires ou finaux (exposé des résultats de tolérance, pharmacocinétique, pharmacodynamie ou efficacité et perspectives) aux investigateurs et personnel médical (en français) ou au promoteur (en anglais)
    - Analyse des résultats et rédaction des rapports d'étude en collaboration avec les experts scientifiques
    - Coordination d'équipes interdisciplinaires
    - Gestion d'une équipe de 8 chefs de projets cliniques
  • Officine de ville - Pharmacien assistant

    1995 - 1999 Divers remplacements en officine

Formations

  • Université Louis Pasteur

    Strasbourg 1993 - 1994 DESS

    Microbiologie appliquée à l'hygiène des produits pharmaceutiques, cosmétiques et alimentaires
  • Université Strasbourg 1 Louis Pasteur

    Illkirch 1987 - 1995 Pharmacie industrielle - microbiologie

    Doctorat de pharmacie

    Externat de pharmacie : Service d'onco-hématologie du Dr Audhuy

    Stage de fin d'études: Laboratoites CIBA,Huningue

Réseau

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