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Delpharm Reims
- Responsable devéloppement validation analytique
huningue
2008 - maintenant
Au sein du site de production Delpharm (anciennement Boehringer-Ingelheim)
Encadrement et expertise technique pour une équipe de 10 personnes dédiées à :
- développement, validation et transfert des méthodes analytiques (matières, produits, validation nettoyage)
- rédaction des instructions de contrôle et des données de validation (parties 3.2.P.4 et 3.2.P.5 (1,2 et 3) du Module 3 d’AMM)
- analyses physico-chimiques liées aux études de compatibilité, aux lots de pré-développement, développement, validation, transfert de process et aux lots cliniques
- analyses physicochimiques liées aux prélèvements de validation nettoyage
Chiffrage des activités analytiques (routine et coûts projet)
Contact analytique pour les clients
Back-up du responsable des études de stabilité
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Boehringer Ingelheim France
- Responsable développement validation analytique
Paris Cedex 13
2005 - 2008
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Boehringer Ingelheim France
- Coordinateur puis chef de projet
Paris Cedex 13
2000 - 2005
Coordination, suivi et expertise technique pour l’équipe développement analytique(en particulier sur les missions liées aux méthodes analytiques et instructions de contrôle)
Chef de projets transverses au Contrôle Qualité :
- Migration du logiciel de chromatographie Millennium32® vers Empower®
- Qualification des feuilles de calcul Excel
Back-up Responsable Contrôle Qualité, DVA
Formateur Projet Excellence Opérationnelle, module Amélioration Continue
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Boehringer Ingelheim France
- Technicienne Contrôle Qualité
Paris Cedex 13
1997 - 2000
Développement et validation des méthodes d’analyses pour la validation nettoyage
Analyses des prélèvements de validation nettoyage
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ALCON
- Stagiaire puis support qualification
Rueil malmaison
1996 - 1997
Optimisation et validation de l’automatisation du dosage de l’EDTA par CLHP
Réorganisation du suivi documentaire et rédaction de protocoles de qualification
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Laboratoire de Chimie Thérapeutique, Faculté de Pharmacie
- Technicienne stagiaire par alternance
1995 - 1996
Développement et validation de l’extraction de l’ibuprofène du plasma et dosage par CLHP
Rédaction de dossiers scientifiques pour des matières premières
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Larebron, Centre d’Analyses et de Recherche
- Technicienne stagiaire par alternance, service analyses alimentaires
1995 - 1995
Développement analytique d'une méthode de recherche de trace par HPLC de résidus cancérigènes dans le café
