Violaine MOYNIER

En résumé

Entreprises

• Ministère De L'education Nationale - Enseignante Biotechnologies

  Paris 2013 - maintenant Enseignement de la Biotechnologie Santé Environnement en lycée professionnel.
  Académies Créteil, Paris, Aix - Marseille.

• ANSM - Evaluateur Clinique / Chargé de projet

  Saint-Denis 2009 - 2012 EVALUATION:
  - Evaluation des études pré-cliniques et cliniques des dossiers de demande d'AMM des médicaments (procédures nationales et européennes)
  - Contrôle de la conformité réglementaire
  - Comparaison des caractéristiques des médicaments
  - Rédaction de rapports d'évaluation
  - Participation à des groupes de travail et collaboration avec des experts
  GESTION DE PROJET:
  - Test et mise en place d'une nouvelle solution informatique
  - Relecture des spécifications fonctionnelles
  - Participation aux différentes réunions concernant le projet
  - Gestion des déalis en interne et avec les prestataires de service
  - Formation et assistance aux utilisateurs
  - Administration métier dès mise en place de l'outil

• ANSM - Toxicologue

  Saint-Denis 2009 - 2009 Mission au sein du département de Toxicologie de l'ANSM.
  * Etude du profil toxicologique des nanoparticules de dioxyde de titane, particulièrement dans les produits de santé:
  - Recherche bibliographique et analyse des publications.
  - Application d'une méthode statistique (l'analyse par composante principale) pour dresser le profil toxicologique du TiO2 sous forme nanoparticulaire.
  - Collaboration avec l'ANSES sur le projet.
  
  * Participation aux activités du département:
  - Groupe de travail "Pré-clinique" et "Innovation non clinique".
  - Participation aux évaluations de la partie "pré-clinique" des dossiers de demandes d'AMM.

• Société spécialisée dans la vigilance sanitaire - Stagiaire au sein de la Direction Scientifique

  2008 - 2008 - Suivi d’un plan de gestion des risques d'un médicament:
  * réception des ordonnances et feuilles de suivi
  * mise à jour des bases de données selon la nomenclature MedRA
  * notification aux autorités
  * Interaction avec l’hôpital et les prescripteurs
  - Suivi d'une étude de toxicovigilance sur l'utilisation de produits phytosanitaires

Formations

• CRAMIF Ile De France

  Paris 2013 - 2013 Prévention des risques professionnels

• CEFIRA

  Boulogne Billancourt 2012 - 2012 La génotoxicologie, principes et approches dans le développement d’une nouvelle substance

• Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

  Chatenay Malabry 2007 - 2009 Master Toxicologie et vigilance des produits destinés à l'homme

Réseau

• Alexandra GUICHARD

• Aurélien BRACKERS DE HUGO

• Dan ARBOGAST

• Elodie LE FAILLER

• Emploi- PRO

• Magali BOIZE

• Nadia ANGEL

• Olivier RAJCOM

• Pierre-Gérard PONTAL

• Virginie JACQUOT