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Violaine MOYNIER

Paris

En résumé

Mes compétences :
Toxicologie
Gestion de projets
Réglementaire et pharmacovigilance
Réglementation Cosmétique France/Europe
Affaires réglementaires
Veille réglementaire
Pack office
Formation utilisateurs
Vulgarisation scientifique
Évaluation de risques
Prévention des risques professionnels
Analyse d'accident en entreprise
Enseignement
Pédagogie
Animations de formation
Création de supports pédagogiques

Entreprises

  • Ministère De L'education Nationale - Enseignante Biotechnologies

    Paris 2013 - maintenant Enseignement de la Biotechnologie Santé Environnement en lycée professionnel.
    Académies Créteil, Paris, Aix - Marseille.
  • ANSM - Evaluateur Clinique / Chargé de projet

    Saint-Denis 2009 - 2012 EVALUATION:
    - Evaluation des études pré-cliniques et cliniques des dossiers de demande d'AMM des médicaments (procédures nationales et européennes)
    - Contrôle de la conformité réglementaire
    - Comparaison des caractéristiques des médicaments
    - Rédaction de rapports d'évaluation
    - Participation à des groupes de travail et collaboration avec des experts
    GESTION DE PROJET:
    - Test et mise en place d'une nouvelle solution informatique
    - Relecture des spécifications fonctionnelles
    - Participation aux différentes réunions concernant le projet
    - Gestion des déalis en interne et avec les prestataires de service
    - Formation et assistance aux utilisateurs
    - Administration métier dès mise en place de l'outil
  • ANSM - Toxicologue

    Saint-Denis 2009 - 2009 Mission au sein du département de Toxicologie de l'ANSM.
    * Etude du profil toxicologique des nanoparticules de dioxyde de titane, particulièrement dans les produits de santé:
    - Recherche bibliographique et analyse des publications.
    - Application d'une méthode statistique (l'analyse par composante principale) pour dresser le profil toxicologique du TiO2 sous forme nanoparticulaire.
    - Collaboration avec l'ANSES sur le projet.

    * Participation aux activités du département:
    - Groupe de travail "Pré-clinique" et "Innovation non clinique".
    - Participation aux évaluations de la partie "pré-clinique" des dossiers de demandes d'AMM.
  • Société spécialisée dans la vigilance sanitaire - Stagiaire au sein de la Direction Scientifique

    2008 - 2008 - Suivi d’un plan de gestion des risques d'un médicament:
    * réception des ordonnances et feuilles de suivi
    * mise à jour des bases de données selon la nomenclature MedRA
    * notification aux autorités
    * Interaction avec l’hôpital et les prescripteurs
    - Suivi d'une étude de toxicovigilance sur l'utilisation de produits phytosanitaires

Formations

  • CRAMIF Ile De France

    Paris 2013 - 2013 Prévention des risques professionnels
  • CEFIRA

    Boulogne Billancourt 2012 - 2012 La génotoxicologie, principes et approches dans le développement d’une nouvelle substance
  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2007 - 2009 Master Toxicologie et vigilance des produits destinés à l'homme

Réseau

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