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Virginie DRANSART

TOULOUSE

En résumé

Forte de 10 années d'expérience dans le domaine du dispositif médical avec une spécialité en validation de process de stérilisation ( oxyde d'éthylène, irradiation et sterrad) , je recherche un poste dans lequel je pourrais mettre a profit l'ensemble de mes compétences.
J'ai également une expérience en validation de process de scellage, de nettoyage ainsi qu'en maitrise des zones à atmosphère contrôlée (ISO 8 et ISO7).
Compte tenu de ma formation initiale et du niveau d'exigence imposé par le secteur médical dans lequel j'évolue depuis plusieurs années, les secteurs agro-allimentaire et pharmaceutique m'intéressent également fortement.


Mes compétences :
Stérilisation
Assurance qualité
Microbiologie
Salle blanche
Norme ISO 11137
Norme ISO 13485
Norme ISO 11135

Entreprises

  • HEMODIA - Responsable Stérilisation

    2013 - 2015 Référent de la qualité de la stérilisation des produits fabriqués: maintien de la conformité des procédés ( oxyde d'éthylène et irradiation), validation des procédés, libération des lots, gestion des non conformités et analyse de risques associés
    Mise au point de la stratégie de gestion des résidus d'oxyde d'éthylène des produits fabriqués,
    Gestion des sous traitant en rapport direct avec la stérilisation : laboratoire d'analyse microbiologique, physico chimique et sous traitant en irradiation
    Référent de la conformité des zones à atmosphères contrôlées de classe ISO8 des sites Français et Tunisiens
    Formation du personnel dans les domaines de compétence étant sous ma responsabilité

  • Top Clean Packaging Group - Responsable Microbiologie et Stérilisation

    2005 - 2013 Assurer le maintien en conformité des zones à atmosphère contrôlée, assurer les qualifications de stérilisation et le suivi des méthodes microbiologiques associées, mettre au point les protocoles de qualification de scellage et de nettoyage et assurer le suivi des projets.

  • MERCK SHARP AND DOME - Support production

    2004 - 2005 Etude de productivité des lignes de conditionnement flacons

  • MERCK SHARP AND DOME - Préparatrice de fabrication stérile et conductrice de ligne

    2002 - 2003 Formulation de produits ophtalmiques en flacons ou en unit dose sur préparatoire semi automatisé,
    Conduite des lignes de remplissages: alimentation des lignes en matières premières, réglage machine (procédé d'extrusion en milieu stérile), contrôle en cours de production, remplissage du dossier de lot...

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