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Virginie FULDA

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Information Médicale
Toxicologie
Santé
Industrie pharmaceutique
Pharmacovigilance
MedDRA
PSUR
Microsoft Word
Microsoft Excel

Entreprises

  • CRPV HEGP - Pharmacien Pharmacovigilant

    2010 - maintenant Praticien attaché – Pharmacien Pharmacovigilant
    Pharmacovigilance :
    Recueil des données (téléphone/mail, service clinique), saisie dans la base nationale de Pharmacovigilance (BNPV: MedDRA / ArisG5), analyse (imputabilité française) et validation (contrôle qualité) des cas de pharmacovigilance, recherche bibliographique. Rapport d’évaluation du dossier.

    Expertise auprès de l'ANSM :
    Suppléante aux comités techniques de pharmacovigilance, référente du CRPV pour la BNPV, groupe de travail sur l'harmonisation du codage, enquête nationale de pharmacovigilance.

    Bon usage du médicament : Réponse aux professionnels de santé et aux patients sur l'utilisation du médicament: avis de pharmacovigilance sur la prise en charge du patient, rédaction de courrier de synthèse bibliographique (utilisation du médicament, grossesse et allaitement, alternative thérapeutique, diagnostic de thrombopénie immunologie à l'héparine (TIH)…).

    Erreurs médicamenteuses : recueil et analyse, RMM (revue de morbi-mortalité) et CREX (Comité de Retour d'EXpérience), groupe de travail sur l'harmonisation de la prise en charge sur l'Ile de France

    Essais cliniques : Rédaction de procédures, gestion de la relation avec les différents intervenants (promoteur/laboratoires pharmaceutiques/autorités), collection des données, évaluation des cas et saisie dans la base européenne de pharmacovigilance (Eudravigilance), Rapport annuel de sécurité.

    Enseignement et encadrement : Formation sur la pharmacovigilance (Faculté de Pharmacie, école infirmières (IFSI) et attachés de recherche clinique), encadrement (externe et interne en pharmacie, thèse en Pharmacie) et membre de jury de thèse en Pharmacie.
  • hopital européen georges pompidou CRPV - Pharmacien pharmacovigilant

    2010 - maintenant Pharmacovigilance :
    Recueil des données (téléphone/mail, service clinique), saisie dans la base nationale de
    Pharmacovigilance (BNPV: MedDRA / ArisG5), analyse (imputabilité française) et validation (contrôle
    qualité) des cas de pharmacovigilance, recherche bibliographique. Rapport d'évaluation du dossier.

    Expertise auprès de l'ANSM :
    Suppléante aux comités techniques de pharmacovigilance, référente du CRPV pour la BNPV, groupe

    Centre Régional de de travail sur l'harmonisation du codage, enquête nationale de pharmacovigilance.

    Pharmacovigilance Bon usage du médicament : Réponse aux professionnels de santé et aux patients sur l'utilisation du
    (CRPV) médicament: avis de pharmacovigilance sur la prise en charge du patient, rédaction de courrier de
    - synthèse bibliographique (utilisation du médicament, grossesse et allaitement, alternative
    Hôpital Européen thérapeutique, diagnostic de thrombopénie immunologie à l'héparine (TIH)...).
    Georges Pompidou
    (HEGP) Erreurs médicamenteuses : recueil et analyse, RMM (Revue de Morbi-Mortalité) et CREX (Comité de
    Retour d'EXpérience), groupe de travail sur l'harmonisation de la prise en charge sur l'Ile de France

    Essais cliniques : Rédaction de procédures, gestion de la relation avec les différents intervenants
    (promoteur/laboratoires pharmaceutiques/autorités), collection des données, évaluation des cas et
    saisie dans la base européenne de pharmacovigilance (Eudravigilance), Rapport annuel de sécurité.

    Enseignement et encadrement : Formation sur la pharmacovigilance (Faculté de Pharmacie, école
    infirmières (IFSI) et attachés de recherche clinique), encadrement (externe et interne en pharmacie,
    thèse en Pharmacie) et membre de jury de thèse en Pharmacie.
  • AstraZeneca - Stagiaire pharmacovigilant

    Rueil-Malmaison 2008 - 2008 Recueil – Saisie – évaluation de l'imputabilité des cas de pharmacovigilance – Synthèse française.
  • AXPHARMA - Pharmacien pharmacovigilant

    Paris 2008 - 2010 Pharmacovigilance : Recueil, saisie (base Safety Easy), évaluation et validation des cas. Rédaction des rapports de pharmacovigilance (PSUR et synthèse nationale).
    Information médicale : Recueil, documentation et réponse aux demandes d’information médicale et pharmaceutique. Recherches bibliographiques et service d’astreinte téléphonique.
  • AXPHARMA - PharmacovigilantPharmacien

    Paris 2008 - 2010 Pharmacovigilance : Recueil, saisie (base Safety Easy), évaluation et validation des cas. Rédaction des rapports de pharmacovigilance (PSUR et synthèse nationale).
    Information médicale : Recueil, documentation et réponse aux demandes d'information médicale et
    pharmaceutique. Recherches bibliographiques et service d'astreinte téléphonique.
  • AstraZeneca - Pharmacovigilant

    Rueil-Malmaison 2008 - 2008 Recueil - Saisie - évaluation de l'imputabilité des cas de pharmacovigilance - Synthèse française.
  • CRPV Pitié Salpétrière - Stagiaire pharmacovigilant puis CDD data manager junior

    2007 - 2008 Recueil – Saisie BNPV – évaluation de l'imputabilité - Enquête nationale de pharmacovigilance
  • hopital de la pitié salpêtrière CRPV - Pharmacovigilant Data manager junior

    2007 - 2008 Recueil - Saisie BNPV - évaluation de l'imputabilité - Enquête nationale de pharmacovigilance.
  • Laboratoires Expanscience - Stagiaire assurance qualité

    Courbevoie 2005 - 2005
  • Cours Galien - Conférencière

    LYON 2002 - 2008 Soutien scolaire dans cette école préparatoire au concours de Pharmacie

Formations

  • DIA

    Paris 2010 - 2010 Base européenne de pharmacovigilance (Eudravigilance)
  • Université Paris XI

    Chatenay Malabry 2010 - 2011 Diplôme Universitaire

    « Médicaments et Grossesse » - Mention très bien
  • Pharmacie Université Paris XI

    Chatenay Malabry 2009 - 2009 Diplôme d'Etat

    Docteur en Pharmacie - Mention Bien - Faculté de
  • Université Paris 11 Paris Sud

    Chatenay Malabry 2009 - 2009 mémoire: Statines: prise en charge de l'hypercholestérolémie et profil de tolérance
  • Pharmacie Université Paris XI

    Chatenay Malabry 2007 - 2008 Master 2 Professionnel

    « Toxicologie et vigilance des produits de santé » Mention assez Bien
  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2006 - 2008 TOXICOLOGIE et VIGILANCE des produits de santé

    Master II Développement préclinique et clinique des produits de santé
  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2001 - 2008 6ème année

Réseau

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