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Virginie JACQUES

Durham

En résumé

Je suis attachée de recherche clinique Sénior basée à Aix en Provence en poste actuellement dans une CRO internationale .
J'ai une expérience en recherche clinique de plus de 10 ans dans toutes les phases de développement (phases I à IV) avec une expertise particulière en Oncologie après 4 années de partenariat avec les Laboratoires Amgen en tant qu'ARC Free-lance.
J'ai également une expérience de la coordination d'essais cliniques et de management des ARCs acquise dans une CRO française GECEM ainsi qu'une connaissance de la réglementation (BPC,ICH,FDA).

Autonome, réactive avec de bonnes qualités relationnelles.

Mes compétences :
Coordination
Essais cliniques
Industrie pharmaceutique
Manager
Oncologie
Recherche
Recherche clinique

Entreprises

  • Quintiles - Senior CRA, GFR

    Durham 2011 - maintenant

  • RPS - Senior CRA III, Outsourced, Home-based

    2009 - maintenant Depuis Aôut 2009:
    En prestation chez CELGENE en tant qu'ARC Sénior
    Sélection, mise en place et monitoring d'une étude internationale phase III en Hématologie : 10 centres en France

  • Laboratoires AMGEN - ARC Sénior Home based en Free-lance

    2004 - 2009 Depuis Mai 2004 : Attachée de Recherche Clinique Free-lance pour Amgen Sélection des centres, mise en place et monitoring d’essais cliniques internationaux à l’échelon régional (Région Sud-Est)selon la réglementation internationale (FDA,ICH) et européenne en vigueur.
    Gestion et suivi de la logistique des études au niveau des centres hospitaliers (produits pour essais cliniques, SAEs, prélèvements centralisés, images radiologiques, CRFs électronique).
    Training de l'équipe médicale au protocole et aux procédures de l'étude: investigateurs,TEC, infirmières, biologiste
    Négociation des contrats avec les directions hospitalières

    -Aires thérapeutiques :
    Néphrologie :
    -Anémie liée à l’insuffisance rénale chronique (Phase III )
    -Hyperparathyroidie secondaire liée à l’insuffisance rénale chronique (Phase III )
    Cancérologie :
    Cancer colorectal métastatique : 2de ligne métastatique et 3ème ligne métastatique (Phase III )
    Cancer du rein métastatique :1ère ligne métastatique (Phase II)
    Cancer du sein :1ère ligne métastatique (Phase II :)
    Cancer de la prostate :Prévention des métastases osseuses (phase III )
    Rhumatologie :
    -Polyarthrite rhumatoide (Phase II )
    - Gonarthrose (Phase III)
    Hématologie :
    Syndromes myelodysplasiques (phase II )
    Lymphomes non Hodgkiniens :observatoire

  • GECEM -Société de Conseil en développement pharmaceutique (Paris) - Coordinateur d'essais clinique

    1996 - 2000 Chef d’essais cliniques.
    -Gestion et coordination d’études cliniques nationales en collaboration avec les Chefs de projets et les directeurs de recherche des laboratoires pharmaceutiques.
    -Formation et management des ARCs.
    -Domaines thérapeutiques : Neurologie, psychiatrie, cardiologie, infectiologie, pneumologie, gastro-entérologie, pédiatrie, cancérologie.

  • GECEM - Attachée de Recherche clinique

    Rennes 1992 - 1996 Assistante de Recherche Clinique.
    Mise en place et suivi d'essais cliniques multicentriques (phases II, III, IV) en ville et à l'hôpital selon les BPC.

Formations

Pas de formation renseignée

Réseau

Annuaire des membres :