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Virginie WITH

neuilly sur seine

En résumé

Je suis le spécialiste produit et process de deux produits injectables clés du site de production de Lilly France basé à Fégersheim.
Mes missions sont:
•Représenter le produitet le process auprès des différentes Directions du site et dans la Corporation (relais et contact permanent avec les US).
•Apporter les connaissances techniques aux différents partenaires du site et/ou de la Corporation pour développer et maintenir les technologies et l'état validé du produit/process.
•Assurer le suivi et la mise en place de toute modification du process de la matière active au packaging du produit.
•Assurer un tutorat technique et méthodologique .

Mes compétences :
Conditionnement
Expertise produit
Fiabilisation
Formation
Formation tutorat
Formulation
Production
Support
Support Production
Technique
Transfert de technologie
Tutorat
Validation

Entreprises

  • Lilly France - Expert Produit/Process

    neuilly sur seine 2004 - 2008 LILLY France - Site de Production Fegersheim - Division Sciences et Technologies - Spécialiste Produit et Process
    Expert référent produit et process de deux produits injectables.
    J'assure le suivi et la mise en place de toute modification du process de la matière active au packaging pour le produit concerné.
    -Interaction dans tous les projets du site ou filiale demandant une expertise produit/process (nouvelle ligne de conditionnement, nouveau packaging, augmentation taille de lot, changement d'excipient, modification du process du produit formulé ou de la matière active utilisée...)
    -Interactions internationales (Global Product Launch Operational Team). apport de l'expertise produit/process aux services supports et production. Interaction avec les filiales Lilly.
    -Fiabilisation et amélioration (leadership technique et proposition d'optimisation)
    -Formation aux services supports/production/laboratoire. Tutorat technique.
    -Audits : Interlocuteur principal lors d’audits (EMEA, FDA, PMDA…).
    -Enregistrement du produit auprès des autorités de santé et suivi des questions techniques.

  • Lilly France - Représentant Service Technique

    neuilly sur seine 2000 - 2004 LILLY France - Site de Fegersheim -Production Insuline - Service Technique Produit/Process
    -Réalisation et suivi de projets: définition de la stratégie en partenariat avec la maison mère (Indianapolis), rédaction de protocoles et rapports en anglais, essais de validation, suivi et mise en place sur le terrain. Validation de l’utilisation d’une matière première suite à un changement fournisseur ou de process, validation de la formulation et du remplissage de produits soumis à la FDA. Création de tickets de fabrication et formation du personnel de production.
    -Support à la production (formulation, remplissage, mirage): réunion quotidienne de production, investigation et rédaction de rapports d’anomalie, astreinte 24h/24.
    -Actions d’amélioration : Définition et mise en place d’actions via l’outil de control de modifications (nouvelles limites de conduite du process, augmentation de la vitesse de remplissage, mise en place du mode campagne lots…)
    -Rédaction de PPQE (Periodic Product Quality Evaluation), dossiers d’Enregistrements

  • Lilly France - Chargée de process

    neuilly sur seine 1999 - 2000 LILLY France – Site de Fegersheim – Production Enzymes - Service Technique Purification
    Support à la production: réunion quotidienne de production, investigation et rédaction de rapports d’anomalie, réalisation d’actions d’amélioration en production, formation des équipes.
    Rédaction de Process Flow Document et Activité laboratoire (essais de lyophilisation de la trypsine).

Formations

Réseau

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