MARCY-L'ETOILE
MA PRESENTATION.
Titulaire d'un Master en Biologie/Virologie ainsi que d'un Master en Management de Projet, j'ai pu valider mes acquis par un premier poste de Chargé d’Industrialisation dans le Développement Analytique et le Contrôle Qualité chez Sanofi-Pasteur. Une fois cette premières expérience terminée, j’ai pu occuper un poste de Coordinateur Qualité au service des Opérations Industrielles, acquérant ainsi les connaissances indispensables à l'amélioration de la qualité en accord avec les référentiels internationaux (GMP, ICH, US-CFR, FDA Guidance).
Actuellement Chef de projet en R&D Microbiology chez Biomérieux, je suis en charge de gérer des projets de développement de milieux de culture au sein d'une équipe pluriculturelle (France et US) selon les méthodes de Maitrise de le Conception.
Fort de 4 ans d’expérience dans la recherche publique (CNRS et INRA) et dans l’industrie pharmaceutique (Sanofi-Aventis et Sanofi-Pasteur), j’ai acquis les compétences nécessaires à la gestion de projets de développement et d’optimisation à petite et grande échelle.
Mes connaissances en biologie, ainsi que mon sens du relationnel et mon expérience en management me permettent d’évoluer en équipe tout en étant très autonome, avec un sens aigu pour la communication en interne mais aussi avec les autres services et structures acteurs des projets.
Mon goût pour l’innovation m’a aussi amené à prendre en charge la mise en place de nouvelles technologies et logiciels au sein des laboratoires pour lesquels j'ai travaillé (développement d’une technique innovante en immuno-précipitation et d’un automate utilisé pour sa lecture, implantation d’une technique d’immuno-marquage quantitatif). Pour ce faire, j’ai eu à coordonner les besoins utilisateurs, rédiger les cahiers de charges techniques et fonctionnels et assurer la qualification ainsi que la validation des solutions proposées tout en assurant la gestion des OOS et des CAPA.
COMPETENCES CLES.
- Développement
Gestion de projets analytiques, support et expertise technique.
Management de projet par Maitrise de la Conception
Maîtrise des techniques d’immuno-précipitation et immuno-marquage quantitatif dans le domaine analytiques.
Mise au point de méthodes d’analyse dans le cadre du développement pharmaceutique.
Mise en place de nouvelles technologies, équipements et logiciels au sein du laboratoire.
- Qualité
Développements effectués dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, pharmacopées européenne; validation des méthodes, étude de robustesse, de comparaison et de corrélation.
Rédaction de procédures, mode opératoires et rapport de développement, gestion d'évènements qualité tels que changements (CCR), déviations, CAPA et OOS selon la méthode des 5M.
Mise en place et mise en conformité de Système de Management de la Qualité BPF, GMP, ICH, US-CFR. Compliance.
Réponse à question FDA suite à audit et préparation à soumission de dossiers 510(k).
- Relationnelles
Facilité d’adaptation aux différents interlocuteurs (gestion de projets avec membres d’équipe provenant des services marketing, achat, supply, R&D, affaires cliniques, affaires, règlementaires, etc.) et aux différentes cultures (équipes projets composées de membres basés en France et aux États-Unis).
Encadrement d’une équipe de trois techniciens
Formation et tutorat de techniciens et stagiaires.
Animation d’équipes dans le cadre de groupes de travail et animations de réunions et forums techniques
Spécialité dans le pilotage du changement
Mes compétences :
Informatique bureautique
Informatique Scientifique
Gestion de projet
Management d'équipe
Optimisation
Immunologie
Industrie Pharmaceutique
Virologie
Développement
cGMP
