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Xavier BUSHELL KING

TOURNAI

En résumé

Catalent Pharma Solutions Belgium, qui représente 30 usines dans le monde (soit environ 11000 personnes) fait partie du groupe financier The Blackstone Group.
Globalement Catalent Pharma Solutions possède différentes branches d'activité allant de la R&D à la production de capsules (leader mondial) et de produits inhalables en passant par des activités de remplissage et packaging.
L'usine de Bruxelles évolue dans les 2 derniers domaines, en effet nos activités portent sur le remplissage stérile de seringues de différents formats en sous-traitance pour plusieurs grands groupes pharmaceutiques. Nous avons comme objectif d'être conforme au réglement de la FDA afin d'étendre les ventes de produits vers les USA.

Pour ma part je m'occupe d'Assurance Qualité liée à ces activités (les Annual Product Reviews pour nos clients, la gestion des changements, la mise en place et la gestion de l'application TrackWise et d'autres missions en back-up).

Entreprises

  • Catalent Pharma Solutions Belgium (ex. Cardinal Health Belgium) - QA Systems Officer

    2006 - maintenant • Responsable de projet Trackwise : Mise en place de l’applicatif pour 6 Systèmes Qualité (Configuration, qualification/validation du système, procédures, formations) et Administration du système

    • Gestion des dossiers change controls : Initiations, approbation pour le QA, gestion dans Trackwise

    • Mise en place et gestion des dossiers Revues Annuelles de Produits (14 Clients, 26 différents produits)

    • Réalisation, en binôme, d’audits internes et spot-checks de suivi et d’audits de fournisseurs

    • Gestion des Key Performance Indicators, gestion QA des codes articles (criticité) et traduction de documents

  • Nestlé PURINA PetCare France - ADJOINT des Responsables Qualité et Formulation

    NOISIEL 2004 - 2005 • Expert usine pour le Contrôle Qualité du sertissage boîtes
    • Gestion des réclamations fournisseurs et clients
    • Responsable du dossier HACCP usine. Inspections d’hygiène et de sécurité sur le site
    • Gestion et suivi partiels des recettes Produits finis (env. 220) et des essais industriels (env. 90 / an)
    • Gestion des sur et sous-dosage, gestion des appareils de détection de niveau Heuft
    • Gestion de la libération de produits diététiques vétérinaires (250 t / an)
    • Gestion des procédures liées au poste et des tests d’appétence (benchmarking)
    • Suivi des indicateurs Qualité produits finis et des données réglementaires

  • Pfizer S.A Belgium - ADJOINT du Responsable EH&S

    2002 - 2003 • Suivi et contrôle de la gestion des déchets liés aux procédés (env. 120 t/an)
    • Elaboration et préparation du dossier de renouvellement du permis de rejet des eaux usées
    • Gestion des eaux usées (env. 360.000 L/an)
    • Etude et évaluation des impacts potentiels sur la pollution des sols des matières premières stockées

Formations

  • Institut Supérieur Industriel De Bruxelles (I.S.I.B.) (Bruxelles)

    Bruxelles 2000 - 2001 DESS en Environnement

  • Institut Supérieur Industriel Du Hainaut ISIH (Ath)

    Ath 1993 - 2000 Ingénieur

    Industries Agro-Alimentaires

Réseau

Annuaire des membres :