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Sanofi
- Responsable laboratoire Développement Analytique et Responsable analaytique de projets
Paris
2014 - maintenant
Développement analytique de produits pharmaceutiques en cours de développement (phase clinique) et en cours de commercialisation :
- Management et support technique d'une équipe de 3 techniciens
- Planning en fonction des priorités, gestion des ressources du laboratoire, supervision des données
- Mise au point, développement, validation et transfert de méthodes analytiques (CPG, HPLC, UHPLC, HPTLC, analyses générales, etc...)
- Rédaction de protocoles, rapports, monographies
- Gestions de déviations (investigation, mise en place de CAPA)
Responsable analytique de projets, représentant analytique dans les équipes projets :
- Gestion de deux projets en phase clinique de développement
- Mise en place, développement, validation des méthodes d'analyses et monographies
- Détermination des spécifications analytiques avec l'équipe projet et les comités locaux de spécification
- Collaboration transversale avec les services Réglementaire, Pilote et Développement chimique
- Coordination des activités analytiques de l'ensemble du service en rapport aux projets
- Présentation des résultats analytiques aux équipes projets
- Libération de lots GMP de MP, intermédiaires et PF pour les essais cliniques
- Support analytique et expertise pour le pilote, le développement des procédés et le développement chimique
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Sanofi
- Responsable laboratoire Analyse Physique des Poudres
Paris
2014 - 2014
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Sanofi
- Ingénieur expertise/développement analytique laboratoire d'Analyse Physique Des Poudres
Paris
2011 - 2013
Chez Sanofi à Sisteron, dans un laboratoire d’expertise dédié à l'étude du solide, mon rôle consistait à appuyer les différentes unités du groupe sur des problématiques relatives à la production industrielle de principes actifs. Véritable interlocuteur technique tout au long de l’investigation, mon objectif était de rencontrer les différents acteurs pour identifier le(s) problème(s) et apporter rapidement une solution.
- Aide à la fabrication sur des problématiques de polymorphisme, de particules étrangères, de séchage… (Troubleshooting, support aux ateliers de production, AQ et CQ).
- Expertise en appui aux affaires réglementaires lors de la compilation AMM et en post-AMM (changement de procédé, transfert de site…)
- Etudes sur des produits en cours de développement (recherche de polymorphes/solvates, stabilité, etc.).
- Développement/validation/transfert de méthodes analytiques de principes actifs sous forme solide.
- Analyse et interprétation des résultats (DRXP, DSC et ATG, Granulométrie laser, Surface spécifique BET, Sorption/Désorption dynamique de vapeur (DVS), Microscopie optique et MEB, Analyseur Mécanique Dynamique sur poudre (DMA), IRTF et Raman).
- Vérification /Contrôle (QO, QP)/Entretien des instruments d’analyse
- Rédaction de rapports de validation/d’expertise, d’instructions et de procédures.
- Animation de réunion de travail / Collaboration transversale
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Laboratoire Sciences Analytiques, Bioanalytiques et Miniaturisation (ESPCI ParisTech)
- Ingénieur développement analytique
2011 - 2011
Mise en place d’une méthode d’identification de composés volatils malodorants émanant de plaies tumorales par HS-SPME/GC-MS en collaboration avec l’institut Curie.
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Laboratoire ALBHADES Provence
- Analyste contrôle-qualité
2009 - 2011
Chez Albhades Provence, dans un laboratoire de contrôle-qualité, mon rôle en tant qu’analyste CQ était d’être le garant de la qualité des produits envoyés par nos clients dans le respect des référentiels Qualité, des monographies et des protocoles clients.
- Contrôle-Qualité de produits finis, semi-ouvrés, intermédiaires, de matières premières (industrie pharmaceutique, cosmétiques et agroalimentaire).
- Développement/validation de méthodes de dosage de substances organiques et inorganiques (CPG, HPLC et ICP-MS).
- Vérification /Contrôle (QO, QP)/Entretien des instruments d’analyse
- Analyse et interprétation des résultats (CPG, HPLC, IC, ICP-MS, COT, KF, MES, DCO/DBO, tests de paillasse selon pharm. US et Eur.)
- Supervision de données brutes/rédaction de certificats d’analyses
- Gestion des OOS et OOT (Investigation et mise en place d'actions correctives)
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Laboratoire ALBHADES Provence
- Stagiaire
2009 - 2009
Stage de 6 mois au laboratoire d'analyse ALBHADES Provence. (Oraison 04)
Le laboratoire ALBHADES Provence réalise des analyses chimiques dans des domaines variés: cosmétique, pharmaceutique, alimentaire.
Missions:
• Mise en place d’une méthode d’analyse dans le secteur cosmétique pour le dosage du formaldéhyde par colorimétrie à l’acétylacétone. Comparaison avec une méthode d’analyse existante en HPLC-UV, optimisation des différents paramètres et validation de la méthode.
• Développement d’une méthode d’analyse dans le domaine pharmaceutique en GC-FID. Détermination de l’indice d’hydrocarbures dans des dispositifs médicaux selon la norme européenne sur la qualité de l’eau NF 9377-2. Optimisation et validation de la méthode.
• Encadrement de stagiaire niveau Master 1. Formation sur les différents appareils d’analyses, planification des taches.
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Laboratoire de Police Technique et Scientifique de Marseille
- Stagiaire
2008 - 2008
Stage de 3 mois au Laboratoire de Police Technique et Scientifique de Marseille (Marseille 13)
Mission:
Caractérisation des techniques d’impression laser à partir de l’étude physico-chimique de Toner (IR, Raman, MEB).
