Marseille
Cadre pluridisciplinaire à l'interface entre la R&D et le Contrôle Qualité.
- Gestion de projets R&D en substances naturelles (orientation nutrition, agroalimentaire, cosmétique)
- Gestion de laboratoire / contrôle qualité / management d'équipe
- Coordination de recherche clinique
- Veille réglementaire
-----------R&D-------------------
- Conduite de projets de valorisation d’ingrédients d'origine végétale (caractérisation, recherche de contaminants, effets physiologiques, études de stabilité)
- Veille réglementaire et scientifique (allégations, ingrédients innovants, procédés de fabrication) dans le domaine des compléments alimentaires à base de plantes
- Suivi budgétaire et commercial (élaboration des devis, évaluation des coûts, tenue des budgets, gestion des sous-traitances et collaborations)
-----------LABORATOIRE-------------------
Spécialiste du traitement d'échantillons complexes : Extraction des microconstituants et analyses chromatographiques
- Conception de protocoles d'extraction, purification et d'analyses de lipides, vitamines, antioxydants, caroténoïdes et polyphénols dans des matrices biologiques complexes : plantes / aliments / fluides biologiques.
Extractions : méthodes traditionnelles (produits d'origine naturelle), solide/liquide, liquide/liquide, micro-ondes, SPE, enzymatique. Fort intérêt pour les nouvelles technologies (fluides supercritiques, éco-extractions...)
Moyens analytiques : HPLC/(DAD, MS/MS ou CoulArray) - GCxGC/(FID ou MS) - biochimie.
- Formation à la chromatographie, traitement d'échantillons et des données.
- Encadrement de techniciens et de stagiaires.
- Rédaction de dossiers réglementaires de validation de méthodes d'analyse (ICH, SFSTP).
-----------QUALITE-------------------
- Mise en place et gestion du système qualité selon ISO 9001 et 13485 (Dispositifs médicaux).
- Mise en place et gestion du système qualité selon les BPL. Réalisation d'audits de laboratoire, de méthodes et de prestataires.
- Mise en place et suivi d'études de stabilité.
- Maintenance et qualification des appareillages de laboratoire.
- Gestion de la sécurité au laboratoire.
--------ETUDES CLINIQUES---------------
- Coordination de la mise en place des études cliniques in situ ou muticentriques (préparation de l’étude, protocoles, documents d’essais, logistique…)
- Suivi des études, visites sur site.
- Suivi du matériel nécessaire aux études, gestion des sous-traitances.
- Vérification du bon déroulement des études conformément au protocole d’étude, aux procédures internes et aux Bonnes Pratiques Cliniques.
- Vérification des données brutes.
- Saisie des données cliniques des CRFs et des questionnaires.
- Gestion des non-conformités.
- Coordination des activités des différents prestataires.
Mes compétences :
Gestion de projet
Chromatographie
Laboratoire d'analyse
Recherche et Développement
Contact avec Client
Qualité
Nutrition
Recherche clinique
Réglementation Cosmétique France/Europe
HSE
Agroalimentaire
Chimie analytique
Management opérationnel
Phytochimie
Lipides
Caroténoïdes
Dispositifs médicaux
Extraction végétale
