Mes compétences :
Western-blot
Matériaux
Contrôle qualité
Packaging
Microsoft Office
Réglementation recherche clinique
Recherche clinique
Mise en place - Monitoring - Clôture
Management
Gestion de projet
BPC / GCP-ICH
Nancy2016 - maintenant- Visite de pré- sélection, d'initiation et de fermeture des sites d'investigation
- Visite de suivi de l'étude clinique (vérification de la cohérence des données par rapport au dossier « source « du patient)
- Formation et information des investigateurs et des participants a l'étude clinique
- Vérification de la dispensation des unités de traitement, des produits et matériels pour les études cliniques
- Gestion et archivage de la documentation de l'étude clinique et des documents administratifs et réglementaires
- Vérification de la transmission des informations de pharmacovigilance
- Contrôle de l'application des procédures et de la réglementation en matière de monitoring et de pharmacovigilance
- Participation à la rédaction du guide de monitoring
- Rédaction de comptes-rendus de visites
- Gestion et suivi des demandes de correction
Nancy2015 - 2016-Acquisition des connaissances sur la réglementation et les BPC.
-Participe au suivi de l’essai clinique : screening de dossiers médicaux, inclusion de patients, suivi des résultats biologiques, préparation des visites de suivi, préparation de monitoring.
-Recueil de données dans le CRF (électronique et papier) et dans les bases de données.
-Gestion d’EIG, d’EI, DCF et déviations.
-Assister aux : réunion de mise en place, visite de monitoring, réunion investigateur (à Barcelone).
-Analyse et saisie des données cliniques.
-Préparation d’échantillons biologiques (sang et urine): centrifugation, aliquotage, étiquetage.
Maison Alsacienne de Biscuiterie
- Stage : Communication - Marketing
2014 - 2014-Mise en place de nouveaux emballages au sein de l'entreprise.
-Amélioration de la conservation des aliments.
-Rédaction de cahiers des charges.
-Recherche de nouveaux fournisseurs.
-Négociations des conditions d'achats
Inserm
- Stagiaire
PARIS 132013 - 2013Effets tissulaires (cœur, foie) à long terme d’une carence en donneurs de méthyles (Vitamines B9 et B12) dans la période périnatale chez les rats Wistar
Organisation d’un essai clinique
Gestion du risque, pharmacovigilance
Réglementation, BCP, POS, GCP
Statistiques : biais d'erreurs, population
Développement des médicaments
Acteurs de la recherche clinique
Biostatistiques;
Biochimie et technologie des aliments, biochimie métabolique de la nutrition;
Toxicologie;
Analyse sensorielle;
Fonctionnalité des aliments, ...