Septembre 2014: Drug Safety Officer- chargé de pharmacovigilance - Laboratoires Roche :
- Saisie en anglais (mise en forme des données, narratifs)
- Codage MedDRA
- Evaluation
- Imputabilité
- Vérifications de CIOMs
- Contrôle Qualité
- Réconciliations
- Réponses aux professionnels de santé (téléphone et courriers)
- Gestion des queries de l'international sur les cas
- Envois administratifs de documents de pharmacovigilance
- Formation des nouveaux collaborateurs
- Soumissions électroniques
- Requêtes dans la base de données
- Rédactions de procédures
- Veille de la littérature
- Revue PV Etudes de marché
Juin 2014: Obtention du diplôme de Docteur en Pharmacie - thèse : Targeted drug delivery through biodegradable materials.
Mes compétences :
Gestion de projet
targeted drug
Assurance qualité
Nanotechnologies
HPLC
Chimie analytique
Galénique
Communication
Affaires réglementaires
Industrie pharmaceutique
Pharmacovigilance
ICSR
DSUR
PSUR
Clinical trials
Gestion des cas de pharmacovigilance
Soumission aux autorités
Compliance
GCP
GVP
ARIS System