Mes compétences :
Environnement
Industrialisation
Microbiologie
Validation
Management opérationnel
Amélioration continue
Lean Six Sigma
Entreprises
BioMérieux
- Responsable Support Industriel Produit
MARCY-L'ETOILE2012 - maintenantResponsable de la mise en oeuvre des Investigations suite à réclamations et non conformité (processus CAPA - Propositions d'actions )
Mise en œuvre de formation technique dans les domaines de la biocontamination (nettoyage - BPF) et de la préparation de solutés (additifs - process production)
Expert produit/process: support technique aux sites bioMérieux monde (US - Chine - Australie - Brésil ) sur toute la gamme ppm. Aide à la résolution de problèmes.
BioMérieux
- Responsable Production à façon - Trouble shooting
MARCY-L'ETOILE2010 - 2012Développement de produit de diagnostic in vitro pour l'industrie pharmaceutique, cosmétique et agro-alimentaire.. Pilotage d'un atelier de production à façon (customisation)
Gestion de la production de l'atelier.
15 nouveaux milieux développés et commercialisés en 2 ans.
Poursuite de l'activité de trouble shooting
BioMérieux
- Responsable validation et Trouble shooting
MARCY-L'ETOILE2005 - 2010Validation de nouvelles lignes de production de boîtes de Petri hautes cadences.
Validation de stabilités de milieux (extensions de péremption)
Validation de nouvelles molécules antibiotiques (change control)
Validations des méthodes d'irradiation de produits.
Résolution de problèmes: méthode MRP.
Procédure AQ - BPF -
BioMérieux
- Responsable Industrialisation et bio-Environnement
MARCY-L'ETOILE1995 - 2005Responsable structure Environnement
Validation des locaux de production du bâtiment de production des milieux en boîtes de Petri du site de Craponne (contrôles particulaires - suivi bio-contamination) - Définitions et mise en œuvre des procédures d'habillages en ZAC
Contrôles de routines (eau - air surfaces )
Qualification et contrôles des HFL (particulaires - test Emery DOP ...)
Qualification des réseaux d'eau. Définitions des besoins ,seuil TOC - résistivité - taux de contamination.
Responsable Industrialisation
Validation des process - cuves stérilisantes - stérilisation continue - tunnel de stérilisation.
Mise en œuvre des méthodes d'amélioration continue (5S - SMED) - déploiement des méthodes de résolution de problème.
Formateur sur les notions de stérilisation - F0 - SAL
Validation des process (additifs en lignes - temps de purges) -
Expertise sur les process / produits de la gamme bactériologie classique.
Déploiement des différents plans achats (réduction des coûts) > 100k€
