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Adeline CAVALLI

Lyon

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En résumé

Mes différentes expériences dans l'industrie pharmaceutique m'ont permis de me développer professionnellement, aussi bien dans un laboratoire de développement analytique que dans un laboratoire de contrôle qualité.

Mes missions ont enrichi mes connaissances des produits de santé, mais aussi mes compétences en management, mon autonomie et ma capacité à m'intégrer rapidement dans une nouvelle structure.

Mes compétences :
HPLC
Contrôle qualité

Entreprises

  • Merial - Manager Contrôle Qualité

    Lyon 2010 - maintenant o Validation des dossiers de contrôle des matières premières, produits finis et articles de conditionnement dans le respect des délais et selon les exigences réglementaires en vigueur et dans le respect des BPF
    o Revue LIMS des lots de matières premières et produits finis
    o Participation aux OOS, rédaction de fiche écart et réalisation des resensibilisations associées
    o Amélioration continue :
    – Optimisation de la méthodologie de contrôle de matières premières Ph. Eur/USP (Demande de changement)
    – Optimisation de la traçabilité des Dossiers de Contrôles Standardisés
    – Projet d’automatisation des contrôles
    o Supervision de la qualification de certains équipements
    – Rédaction de la documentation
    – Validation des rapports de QI/QO (Protocole de qualification, Mode opératoire d’appareil)

  • Panpharma - Adjoint au responsable contrôle qualité

    Luitré 2010 - 2010 Adjoint au responsable Contrôle Qualité à Panpharma (CDD) (Luitré 35, 180 collaborateurs).
    o Coordination des techniciens de laboratoire et soutien technique
    o Suivi du projet analytique des produits semi-finis/finis (poudres stériles pour préparations injectables)
    – Validation de la documentation
    – Vérification des dossiers analytiques de lots (analyses physico-chimiques, essais de stérilité, contrôles environnementaux)
    – Proposition d’analyses à sous traiter au regard des délais
    – Respect de l’ensemble des procédures (BPF, SOP)
    – Gestion des OOS, OOT, CAPA et anomalies, rédaction des investigations et des conclusions
    o Relationnel avec les autres services

  • Sanofi - Adjoint au responsable en développement analytique

    Paris 2009 - 2010 - Management d'une équipe de trois techniciens
    - Suivi des études de stabilité (Dosage HPLC, identification des impuretés, teneur en eau (Karl Fisher), masse moyenne, dissolution)
    - Contrôle des résultats d'analyse et rédaction de rapports scientifiques
    - Contrôle et libération des lots de principe actif ou de produits finis
    - HPLC : Evaluation du détecteur Corona CAD vis à vis du détecteur UV
    - Respect des BPF, cGMP, des procédures opératoires internes (SOP), des pharmacopées

  • Sanofi - Analyste (Contrat d'apprentissage)

    Paris 2008 - 2009 - Evaluation des techniques de dissolution (USP-2 et USP-4)
    - Dosage en HPLC et spectrophotométrie UV
    - Présentation et échange des résultats avec les différents participants du projet
    - Collaboration avec la galénique
    - Intégration dans un projet de développement
    - Définition d'un plan d'action en fonction des priorités

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