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Agnès HEMON

PARIS

En résumé

Mes compétences :
Recherche et Développement
Gestion de projet
Industrie pharmaceutique
Microsoft Word
Microsoft PowerPoint
Microsoft Excel
Audit
ADME
Préclinique
Recherche clinique
Pharmacocinétique

Entreprises

  • HRA pharma - Preclinical & PK clinical officer

    2016 - maintenant
  • HRA Pharma - Chargée d'études précliniques

    2015 - 2016 Gestion d'études précliniques et en pharmacocinétique clinique en santé de la femme.
    Conseil en pharmacocinétique clinique pour design/résultats études de phase I
  • EFFIK - Chef de projet clinique et pharmacocinétique

    2013 - 2014 Gestion d'études cliniques de phase I (médicaments), pré et post-certification (dispositifs médicaux)
  • Laboratoires Negma - Chargée d'études cliniques

    2010 - 2012 Etude de phase III en rhumatologie: constitution et dépôt des dossiers réglementaires, révision de documents (brochures, protocoles, CRF, rapports…), traduction de documents du français vers l’anglais, synthèses en anglais...
    Diverses activités : gestion archivage, mise à jour AMM et RCP, mise à jour des documents de formation des visiteurs médicaux, révision de rapports cliniques, pharmacovigilance, synthèses de documents précliniques...
  • Laboratoires Negma - Chargée de Recherche préclinique et clinique

    2007 - 2010 Domaines thérapeutiques : rhumatologie et cardiologie.

    Gestion d’études en préclinique en pharmacocinétique, toxicologie et toxicocinétique et d’études cliniques (bioéquivalence, pharmacodynamie, efficacité et tolérance, phase III et IV) ; constitution et dépôt des dossiers réglementaires, révision de documents (brochure investigateur, protocoles, CRF, rapports…), traduction de documents du français vers l’anglais,…
  • Laboratoire Negma-Lerads - Chargée de Recherche préclinique

    2003 - 2007 Gestion des études de pharmacocinétique préclinique et clinique, toxicologie et toxicocinétique et pharmacologie de sécurité.

    Domaines thérapeutiques : gastro-entérologie, oncologie, urologie (photothérapie dynamique), ophtalmologie, rhumatologie.

    Gestion des études : suivi au jour le jour des programmes confiés à différentes CROs (Europe, Canada, Etats-Unis)
    Audit sur site des CROs
    Rédaction et révision des protocoles, rapport d’études, synthèses, brochures investigateurs
    Préparation des dossiers pour discussion avec les autorités réglementaires (AFSSAPS, EMEA, Santé Canada), pre-IND meeting
    Constitution des dossiers réglementaires européens et nord-américains (IND)
    Participation à l’élaboration des plans de développement : aspects scientifique et budgétaire

Formations

  • Université Paris 11 Paris Sud (Chatenay Malabry)

    Chatenay Malabry 2001 - 2002 DESS pharmacocinétique et métabolisme des médicaments
  • Bioanalyse Faculté De Pharmacie De Châtenay-Malabry

    Chatenay Malabry 2001 - 2002 Master en pharmacocinétique et métabolisme des médicaments

    option bioanalyse Faculté de pharmacie de Châtenay-Malabry (Université Paris 11)
  • Université Paris 7 Denis Diderot

    Paris 1999 - 2001 Licence et maîtrise de Biochimie
  • CNAM

    Paris 1999 - 2005 diplôme d'ingénieur en sciences et techniques pharmaceutiques

    modules validés du diplôme d'ingénieur en sciences et techniques du médicament : Modes d'action de médicaments et stratégies de recherche, fabrication des médicaments (cours et TP), pharmacotechnie, ...

Réseau

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